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NOTÍCIAS

15/11/2024

Condução do Estudo de Adesividade de Transdérmicos Contendo Rivastigmina

Os adesivos transdérmicos são medicamentosas que possuem propriedades bioadesivas. E, de acordo com a IN 328/2024, sua adesividade deve obrigatoriamente ser avaliada durante a condução do […]
08/11/2024

Autorizado Ensaio Clínico de Medicamento Oral Contra Dengue

A ANVISA publicou no dia 21/10/24, a autorização para o início do ensaio clínico Fase 2 que tem o objetivo de avaliar a farmacocinética, a segurança […]
01/11/2024

Autorizado Ensaio Clínico da Vacina LEPVAX Contra Hanseníase

A aprovação refere-se ao ensaio clínico fase 1 da candidata à vacina para prevenção ou tratamento da hanseníase, desenvolvida em esforço colaborativo entre instituições nacionais e […]
18/10/2024

ANVISA Publica Primeiro Relatório de Inspeção em Boas Práticas Clínicas

A ANVISA publicou, nesta quinta-feira (19/9), o 1º Relatório Anual de Métricas de Inspeções em Boas Práticas Clínicas (BPCs) referentes às nove inspeções realizadas em 2023 […]
11/10/2024

ANVISA Publica Painel de Medicamentos Aguardando Registro

A ANVISA publicou um painel que permite consultar a lista de princípios ativos de medicamentos com pedidos de registro em análise pela Agência. A ferramenta inclui […]
04/10/2024

ANVISA Cria Câmara Técnica de Pesquisa Clínica de Medicamentos e Dispositivos Médicos

Foi publicada nesta sexta-feira (13/9) a Portaria Conjunta 2, de 9 de setembro de 2024, que cria a Câmara Técnica de Pesquisa Clínica de Medicamentos e […]
26/09/2024

Novo Código de Assunto para Gerenciamento de Risco da Lenalidomida

A ANVISA informa que já está disponível, no Sistema Solicita, o novo código de assunto para o peticionamento de Planos de Gerenciamento de Risco de medicamentos […]
19/09/2024

CMED Lança Formulário para Recebimento de Denúncia de Medicamentos

A partir de 01/08/24, denúncias de infração relacionadas ao mercado de medicamentos podem ser enviadas por meio de um novo formulário on-line, acessível a todos os […]
12/09/2024

Aumento de Indeferimentos de Pedidos de Registro de Medicamentos

As áreas técnicas da ANVISA têm identificado desvios em pedidos de registro em relação aos critérios da RDC Nº 749/2022 e à triagem de solicitações da […]
05/09/2024

Notificação de Eventos Adversos no Novo Módulo do E-notivisa

A ANVISA realiza no dia 02/09/2024 um webinar para apresentar o novo módulo do e-Notivisa. O sistema passará a receber notificações de eventos adversos e queixas […]
29/08/2024

Novo POP para Avaliação de Registro e Pós-Registro de Medicamentos Baseado em Risco

A ANVISA publicou um novo procedimento operacional padrão (POP) para a área de Medicamentos, relacionado à RDC 823/2023, o procedimento traz diretrizes baseadas em risco para […]
22/08/2024

Farmacopeia Brasileira Lança Edital Sobre Testes de Dissolução em Monografias

A Farmacopeia Brasileira lançou, no dia 17/07, o Edital de Chamamento 10/2024, visando fortalecer a avaliação de especialidades farmacêuticas por meio de Ensaios de Dissolução. A […]

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