18/10/2024

ANVISA Publica Primeiro Relatório de Inspeção em Boas Práticas Clínicas

A ANVISA publicou, nesta quinta-feira (19/9), o 1º Relatório Anual de Métricas de Inspeções em Boas Práticas Clínicas (BPCs) referentes às nove inspeções realizadas em 2023 […]
11/10/2024

ANVISA Publica Painel de Medicamentos Aguardando Registro

A ANVISA publicou um painel que permite consultar a lista de princípios ativos de medicamentos com pedidos de registro em análise pela Agência. A ferramenta inclui […]
04/10/2024

ANVISA Cria Câmara Técnica de Pesquisa Clínica de Medicamentos e Dispositivos Médicos

Foi publicada nesta sexta-feira (13/9) a Portaria Conjunta 2, de 9 de setembro de 2024, que cria a Câmara Técnica de Pesquisa Clínica de Medicamentos e […]
26/09/2024

Novo Código de Assunto para Gerenciamento de Risco da Lenalidomida

A ANVISA informa que já está disponível, no Sistema Solicita, o novo código de assunto para o peticionamento de Planos de Gerenciamento de Risco de medicamentos […]
19/09/2024

CMED Lança Formulário para Recebimento de Denúncia de Medicamentos

A partir de 01/08/24, denúncias de infração relacionadas ao mercado de medicamentos podem ser enviadas por meio de um novo formulário on-line, acessível a todos os […]
12/09/2024

Aumento de Indeferimentos de Pedidos de Registro de Medicamentos

As áreas técnicas da ANVISA têm identificado desvios em pedidos de registro em relação aos critérios da RDC Nº 749/2022 e à triagem de solicitações da […]
05/09/2024

Notificação de Eventos Adversos no Novo Módulo do E-notivisa

A ANVISA realiza no dia 02/09/2024 um webinar para apresentar o novo módulo do e-Notivisa. O sistema passará a receber notificações de eventos adversos e queixas […]
29/08/2024

Novo POP para Avaliação de Registro e Pós-Registro de Medicamentos Baseado em Risco

A ANVISA publicou um novo procedimento operacional padrão (POP) para a área de Medicamentos, relacionado à RDC 823/2023, o procedimento traz diretrizes baseadas em risco para […]
22/08/2024

Farmacopeia Brasileira Lança Edital Sobre Testes de Dissolução em Monografias

A Farmacopeia Brasileira lançou, no dia 17/07, o Edital de Chamamento 10/2024, visando fortalecer a avaliação de especialidades farmacêuticas por meio de Ensaios de Dissolução. A […]
15/08/2024

Estudos de Perfil de Dissolução Comparativa com Fins de Bioisenção

O estudo de perfil de dissolução comparativo com fins de bioisenção baseada no Sistema de Classificação Biofarmacêutica (SCB) deverá ser conduzido com um lote representativo do […]
08/08/2024

Determinação do Número de Participantes de Pesquisa em Estudos de BD/BE

Os diretores da ANVISA aprovaram, na reunião pública do dia 10/07/2024, um projeto-piloto para implementação da bula digital de medicamentos no Brasil. Segundo o Diretor relator, […]
02/08/2024

ANVISA aprova Projeto-piloto para Bula Digital de Medicamentos

Os diretores da ANVISA aprovaram, na reunião pública do dia 10/07/2024, um projeto-piloto para implementação da bula digital de medicamentos no Brasil. Segundo o Diretor relator, […]

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