AUDITORIA PARA QUALIFICAÇÃO DE CENTRO DE BIOEQUIVALÊNCIA FARMACÊUTICA

A Auditoria para Qualificação de Centro de Bioequivalência Farmacêutica é um serviço oferecido pela Phartrials, com o objetivo de garantir a conformidade dos processos e das Boas Práticas Clínicas para a realização dos estudos de Bioequivalência Farmacêutica para qualificá-lo como fornecedor do Cliente que contratou este serviço.

Bioequivalência se refere ao processo de comparação entre dois medicamentos que possuem as mesmas moléculas, nas mesmas concentrações e formas farmacêuticas, com o intuito de avaliar as concentrações plasmáticas no organismo humano.

Esse tipo de auditoria tem como objetivo avaliar critérios importantes, buscando atestar a capacidade da empresa de atender às necessidades e expectativas do cliente, em conformidade com os requisitos legais aplicáveis.