28/01/2022

Resultado fora da especificação em um Estudo de Estabilidade.

Os critérios para a realização de Estudos de Estabilidade de insumos farmacêuticos ativos (IFAs) e de medicamentos novos, inovadores, genéricos, similares, dinamizados, específicos, de notificação simplificada, […]
22/10/2021

Registro de Medicamentos Fitoterápicos.

Fitoterápicos são produtos obtidos de matéria-prima ativa vegetal, exceto substâncias isoladas, com finalidade profilática, curativa ou paliativa, incluindo medicamento fitoterápico e produto tradicional fitoterápico. A resolução […]
06/08/2021

Certificação de Boas Práticas para estudos de BD/BE de medicamentos.

RDC nº 56, de 8 de outubro de 2014 – Certificação de Boas Práticas para a realização de estudos de Biodisponibilidade/Bioequivalência de medicamentosOs estudos de Biodisponibilidade/Bioequivalência […]
18/07/2020

Elaboração de relatórios técnicos para registros de medicamento

A Phartrials elabora os seus relatórios baseados em referências reconhecidas pela comunidade científica nacional e internacional como livros técnico-científicos, informações disponibilizadas em bases científicas eletrônicas, artigos […]