SERVIÇO DE ELABORAÇÃO DE DOCUMENTAÇÃO TÉCNICO-CIENTÍFICA

A Phartrials oferece aos clientes um conjunto completo de serviços que atendem às necessidades de escrita técnico-científica. Os relatórios são fundamentados em referências reconhecidas pela comunidade científica e em medicina baseada em evidências, incluindo livros técnico-científicos, artigos publicados em periódicos indexados pelo sistema WEB QUALIS, bases científicas eletrônicas do Portal Periódicos Capes e documentos oficiais de instituições governamentais brasileiras.

O portfólio de documentos técnicos inclui, entre outros, a elaboração dos seguintes documentos:

• Documentação Técnica no formato CTD (conforme Guia 24/2019)

Módulos Não Clínicos (2.4, 2.6 e 4)

Módulos Clínicos (2.5, 2.7 e 5)

• Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamentos (DDCM)
• Brochura do Investigador
• Protocolos de estudo de Bioequivalência Farmacêutica
• Estudos de biodisponibilidade relativa/bioequivalência
• Relatórios Técnico-Científicos:

Eficácia e segurança – medicamentos específicos;

Farmacocinética linear para bioisenção.

• Confecção de bulas