A ANVISA publicou a Nota Técnica 60/2026, que atualiza o entendimento da Agência sobre a intercambialidade entre medicamentos biossimilares e seus medicamentos biológicos comparadores. Elaborado pela Gerência-Geral de […]

A ANVISA aprovou a ampliação de indicação terapêutica para o medicamento Stelara® (ustequinumabe). O produto pode ser usado no tratamento de pacientes pediátricos com doença de Crohn ativa […]

A ANVISA aprovou no dia 25/05/2026, o registro de um novo medicamento para enxaqueca.  Nurtec® ODT (hemissulfato de rimegepanto sesqui-hidratado) é indicado para adultos no tratamento agudo da enxaqueca com ou sem aura bem como no tratamento preventivo da enxaqueca episódica, […]

A ANVISA aprovou no dia 25/05/2026, o registro do Vyalev® (foslevodopa/foscarbidopa hidratada), produto indicado para tratar as flutuações motoras graves e debilitantes em pacientes com doença de Parkinson avançada que não respondem aos tratamentos disponíveis.  Essas flutuações […]

A ANVISA publicou o 9º Relatório Anual de Atividades da área de pesquisa clínica. O documento apresenta de forma ampla e detalhada, em números, as principais atividades relacionadas à pesquisa […]

Em maio, foi publicada a versão 2 do Guia 24, referente à organização do Documento Técnico Comum (CTD) para o registro e pós-registro de medicamentos. O […]

A ANVISA publicou no dia 27/04/26, o registro do medicamento VYVGART® (alfaefgartigimode). O uso do produto foi autorizado como complemento à terapia padrão para o tratamento de pacientes adultos com miastenia gravis generalizada […]

A ANVISA abriu consulta pública para receber contribuições sobre a proposta de revisão da RDC nº 166/2017, que trata da validação de métodos analíticos utilizados na […]

A ANVISA aprovou no dia 13/04/29 a ampliação do uso da vacina Arexvy, da Glaxosmithkline Brasil Ltda (GSK), para adultos a partir dos 18 anos. O imunizante é indicado para prevenção da Doença do Trato Respiratório Inferior (DTRI), causada pelo Vírus Sincicial Respiratório […]

A ANVISA publicou no dia 06/04/2026, a Instrução Normativa (IN) 433/2026, que atualiza a lista de radiofármacos de usos consagrados, com um total de 57 medicamentos. Os produtos previstos nesta relação poderão comprovar […]

A ANVISA aprovou no dia 30/03/26, o registro do Olizu (serplulimabe), destinado ao tratamento em primeira linha de pacientes adultos com câncer de pulmão de pequenas células em doença extensa […]