NOTÍCIAS
29/05/2026
A ANVISA publicou no dia 27/04/26, o registro do medicamento VYVGART® (alfaefgartigimode). O uso do produto foi autorizado como complemento à terapia padrão para o tratamento de pacientes adultos com miastenia gravis generalizada […]
22/05/2026
A ANVISA abriu consulta pública para receber contribuições sobre a proposta de revisão da RDC nº 166/2017, que trata da validação de métodos analíticos utilizados na […]
15/05/2026
A ANVISA aprovou no dia 13/04/29 a ampliação do uso da vacina Arexvy, da Glaxosmithkline Brasil Ltda (GSK), para adultos a partir dos 18 anos. O imunizante é indicado para prevenção da Doença do Trato Respiratório Inferior (DTRI), causada pelo Vírus Sincicial Respiratório […]
08/05/2026
A ANVISA publicou no dia 06/04/2026, a Instrução Normativa (IN) 433/2026, que atualiza a lista de radiofármacos de usos consagrados, com um total de 57 medicamentos. Os produtos previstos nesta relação poderão comprovar […]
24/04/2026
A ANVISA aprovou no dia 30/03/26, o registro do Olizu (serplulimabe), destinado ao tratamento em primeira linha de pacientes adultos com câncer de pulmão de pequenas células em doença extensa […]
17/04/2026
A ANVISA aprovou o medicamento Xcopri ® (cenobamato), da EUROFARMA LABORATORIOS S.A. O produto é indicado para tratar crises focais em adultos com epilepsia que ainda têm crises mesmo após […]
10/04/2026
A ANVISA aprovou o registro do QFITLIA® (fitusirana sódica), da empresa Sanofi Medley, novo medicamento para tratar pacientes com hemofilia A ou B com ou sem inibidores do fator VIII ou IX. O produto, indicado […]
03/04/2026
O Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S) abriu consultas públicas internacionais sobre dois documentos conceituais (concept papers) que propõem revisões nos Anexos 6 e 15 do Guia de Boas Práticas de Fabricação (BPF). Os documentos apresentam […]
27/03/2026
A ANVISA publicou o registro de três novos medicamentos radiofármacos, que são produtos utilizados na medicina nuclear, o EZ-MDP (ácido medrônico), o EZ-ECD (dicloridrato de etilenodicisteína dietiléster) e o EZ-DMSA (Succímer). […]
20/03/2026
A ANVISA aprovou uma nova indicação para a vacina Gardasil 9. Agora, o imunizante também atua na prevenção de cânceres de orofaringe, cabeça e pescoço. A nova indicação foi aprovada para crianças, homens e mulheres de 9 a 45 […]
13/03/2026
Foram publicadas na edição Diário Oficial da União dia 03/02/2026, as RDCs da ANVISA que regulamentam a produção de cannabis com fins medicinais no Brasil, além do novo marco regulatório para a fabricação […]
06/03/2026
A ANVISA aprovou novas indicações para o uso da semaglutida. Os produtos, já usados no Brasil para controle de diabetes mellitus tipo II, tiveram o uso ampliado. No caso do Wegovy, o medicamento recebeu indicação para redução do risco de eventos cardiovasculares adversos […]
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