Novo serviço:
Monitoria em estudos de bioequivalência

Atendimento das exigências da Anvisa por uma equipe especializada.

Especialistas, mestres e doutores na área de ciências da saúde com ampla experiência em gestão industrial, assuntos regulatórios e pesquisa clínica. Disponibilização de informações seguras e precisas através de uma ampla base de dados técnico-científicos, melhorando sua eficiência operacional. Atualização constante das novas resoluções exigidas pelos órgãos reguladores.

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18/07/2024

Nova RDC 875/2024 Registro de Biossimilares por Comparabilidade

A nova RDC 875/2024 entrou em vigor em 17 de junho de 2024 e dispõe complementarmente sobre o registro de biossimilares por meio da via de […]
11/07/2024

IN 298/2024 Estabelece o Roteiro de Inspeção em Centros de Equivalência Farmacêutica

A Instrução Normativa N° 298, de 03 de maio de 2024 entrou em vigor em 03 de junho de 2024, e estabelece o Roteiro de Inspeção […]
04/07/2024

ANVISA altera Norma que trata do Pós-registro de Produtos Biológicos

Foi publicada em 03/06/2024 a RDC 876/2024, que modifica a norma sobre alterações pós-registro e cancelamento de produtos biológicos (RDC 413/2020), o objetivo das alterações é […]

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