SERVIÇO DE MONITORIA EM ESTUDOS CLÍNICOS

A Phartrials realiza monitoria em estudos de Pesquisa Clínica e de Biodisponibilidade relativa/Bioequivalência em centro de pesquisa in loco, em conformidade com a regulamentação de Boas Práticas Clínicas (ICH – GCP), com emissão de relatórios para o Patrocinador e Centros de pesquisa, contemplando ações preventivas e corretivas.

Somos habilitados para atuar de acordo com as normas de Boas Práticas Clínicas (ICH – GCP) e em conformidade com as diretrizes próprias (POPs – Procedimentos Operacionais Padrão) de seu Sistema da Qualidade, assegurando que o estudo clínico é conduzido, registrado e relatado em total conformidade com o protocolo clínico.

A monitoria de estudo clínico tem o objetivo de representar o patrocinador em todas as etapas de condução de um estudo clínico nos processos realizados pelo Centro de Pesquisa, do pré-estudo ao pós-estudo.

Além de uma equipe técnica altamente qualificada para realizar o serviço de monitoria, a Phartrials possui como diferencial um sistema informatizado personalizado, utilizado pela equipe via tablet, que permite acompanhamento em tempo real das atividades monitoradas ao decorrer das etapas de um estudo clínico. Diferencial este que assegura que os serviços de monitoria sejam íntegros e seguros, além da otimização dos processos de monitoria.

A Phartrials iniciou com este serviço em 2020 e já realizou mais de 100 monitorias em Centros de Pesquisas, com total satisfação dos Clientes.