NOTÍCIAS
20/08/2021
Ensaios clínicos são realizados para descobrir ou confirmar os efeitos clínicos e/ou farmacológicos e/ou qualquer outro efeito farmacodinâmico do medicamento experimental e/ou identificar qualquer reação adversa […]
13/08/2021
RDC nº 200, de 26 de dezembro de 2017 – Concessão e renovação do registro de medicamentos com princípios ativos sintéticos ou semissintéticosOs critérios e a […]
06/08/2021
RDC nº 56, de 8 de outubro de 2014 – Certificação de Boas Práticas para a realização de estudos de Biodisponibilidade/Bioequivalência de medicamentosOs estudos de Biodisponibilidade/Bioequivalência […]
30/07/2021
Pesquisa Clínica é um termo utilizado para designar um processo de investigação científica envolvendo a participação de seres humanos. Deve cumprir um padrão internacional de ética […]
23/07/2021
As frases obrigatórias do item “9. Reações Adversas” da bula do profissional de saúde, dispostas na RDC nº 47, de 8 de setembro de 2009, foi […]
16/07/2021
A pesquisa clínica é pré-requisito indispensável para a Medicina Baseada em Evidências, uma vez que tem como objetivo reunir conhecimento por meio de um conjunto de […]
09/07/2021
Mudanças pós-registro são classificadas de acordo com seu impacto na qualidade, segurança e eficácia do medicamento e podem ser de implementação imediata ou depender de aprovação […]
02/07/2021
O DDCM (dossiê de desenvolvimento clínico de medicamento) é um compilado de documentos a ser submetido à Anvisa com a finalidade de se avaliar as etapas […]
25/06/2021
A medicina baseada em evidências (MBE) representa o preenchimento da lacuna entre a pesquisa e a prática clínica. Ela foi definida pelos seus proponentes como o […]
18/06/2021
Quando os estudos de bioequivalência são realizados em um único local em um país, um monitoramento descentralizado pode ajudar na retomada contínua dos estudos como medidas […]
11/06/2021
Uma das exigências das BPC (Boas Práticas Clínicas) é a monitoria, que consiste no ato de supervisionar o progresso de um ensaio clínico e de assegurar […]
04/06/2021
Para o registro de medicamentos no Brasil, um dos documentos necessários é o Certificado de Boas Práticas de Fabricação (BPF). A resolução RDC nº 301/19 tem […]
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