Artigos

25/07/2024

Sancionada Lei que Regula Pesquisa Clínica em Seres Humanos

A nova Lei Nº 14.874, de 28 de maio de 2024, dispõe sobre princípios, diretrizes e regras para a condução de pesquisas com seres humanos por […]
18/07/2024

Nova RDC 875/2024 Registro de Biossimilares por Comparabilidade

A nova RDC 875/2024 entrou em vigor em 17 de junho de 2024 e dispõe complementarmente sobre o registro de biossimilares por meio da via de […]
11/07/2024

IN 298/2024 Estabelece o Roteiro de Inspeção em Centros de Equivalência Farmacêutica

A Instrução Normativa N° 298, de 03 de maio de 2024 entrou em vigor em 03 de junho de 2024, e estabelece o Roteiro de Inspeção […]
04/07/2024

ANVISA altera Norma que trata do Pós-registro de Produtos Biológicos

Foi publicada em 03/06/2024 a RDC 876/2024, que modifica a norma sobre alterações pós-registro e cancelamento de produtos biológicos (RDC 413/2020), o objetivo das alterações é […]