Artigos

23/05/2024

Qualificações e Acordos do Investigador de Acordo com as Boas Práticas Clínicas

O investigador deve ser uma pessoa responsável pela condução do ensaio clínico em um centro de pesquisa. Se um ensaio for conduzido por uma equipe de […]
16/05/2024

NOVA RDC 851/2024 – Mudanças Pós-registro e Cancelamento de Registro de Medicamentos

A nova Resolução 851/2024 de 20/03/2024 entra em vigor em 1º de maio de 2024 e teve dispensa de Análise de Impacto Regulatório (AIR) para atualização […]
09/05/2024

Desenvolvimento de Método Bioanalítico

O objetivo do desenvolvimento do método bioanalítico é definir o desenho, as condições operacionais, as limitações e a adequação do método para a finalidade pretendida e […]
02/05/2024

ANVISA Lança Programa Pioneiro de Apoio a Startups para Inovação de Medicamentos

A ANVISA lançou o Edital de Chamamento n. 1 de 5 de abril de 2024, que visa apoiar o desenvolvimento de medicamento fitoterápico, medicamento sintético novo […]