

A ANVISA publicou no dia 24/06/2025, o 8º Relatório Anual de Atividades da área de Pesquisa Clínica. O documento apresenta em números, de forma ampla e detalhada, as principais atividades relacionadas à pesquisa clínica de medicamentos e produtos biológicos realizadas no ano de 2024.
A publicação apresenta dados sobre as petições primárias e secundárias dos ensaios clínicos autorizados no período. Além disso, traz informações relevantes sobre o tempo transcorrido entre a autorização concedida pela Agência e o efetivo início dos ensaios clínicos, bem como sobre a distribuição dos centros e investigadores no Brasil.
São destacados ainda os ensaios clínicos para doenças raras e os programas de acesso assistencial a medicamentos experimentais.
O relatório está alinhado às estratégias institucionais de transparência e pretende contribuir para dar maior visibilidade e reconhecimento ao papel preponderante da ANVISA no fortalecimento da pesquisa clínica no país.
Por fim, aborda os grandes desafios da atuação regulatória na pesquisa clínica e destaca as iniciativas da Agência para a melhoria do ambiente regulatório.