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NOTÍCIAS

20/02/2026

ANVISA APROVA NOVA INDICAÇÃO PARA MEDICAMENTO PARA DOENÇA RENAL RARA

A ANVISA aprovou uma nova indicação terapêutica para o medicamento Empaveli (Pegcetacoplana), do laboratório Pint Pharma. O produto, que já era autorizado no Brasil para o tratamento […]
13/02/2026

APROVADA NOVA INDICAÇÃO DE MEDICAMENTO PARA PREVENÇÃO DO HIV-1

A ANVISA aprovou uma nova indicação para o medicamento Sunlenca (Lenacapavir), que passa a ser utilizado como profilaxia pré-exposição (PrEP) para reduzir o risco de infecção pelo […]
06/02/2026

APROVADO MEDICAMENTO INÉDITO PARA TRATAMENTO DE ALZHEIMER

A ANVISA aprovou o uso do Lecanemabe para o tratamento da doença de Alzheimer. O produto, inédito no Brasil, é um anticorpo monoclonal pertencente à classe […]
30/01/2026

ANVISA AUTORIZA PESQUISA CLÍNICA PARA AVALIAR A SEGURANÇA DO USO DA POLILAMININA EM HUMANOS

A ANVISA autorizou no dia 05/01/2026, o início do estudo clínico de fase 1 para avaliação de segurança do uso da polilaminina para o tratamento de trauma raquimedular agudo. O patrocinador do estudo […]
23/01/2026

ANVISA PUBLICA NOVO GUIA SOBRE QUALIFICAÇÃO DE IMPUREZAS E PRODUTOS DE DEGRADAÇÃO

A ANVISA publicou no dia 12/12/2025, o Guia para submissão de estudos de qualificação de impurezas e produtos de degradação em medicamentos (Guia 83/2025). O documento […]
16/01/2026

ANVISA APROVA AGENDA REGULATÓRIA 2026-2027

A Diretoria Colegiada (DICOL) da ANVISA aprovou, durante sua 20ª Reunião Ordinária Pública realizada nesta quarta-feira (10/12), a Agenda Regulatória para o ciclo 2026-2027. O documento […]
09/01/2026

CIOMS PUBLICA GUIA SOBRE USO DE INTELIGÊNCIA ARTIFICIAL NA FARMACOVIGILÂNCIA

O Conselho para Organizações Internacionais de Ciências Médicas (CIOMS) lançou um guia sobre o uso de inteligência artificial (IA) na farmacovigilância — área que monitora a […]
26/12/2025

ANVISA E MINISTÉRIO DA SAÚDE ALERTAM PARA RISCO DE BOTULISMO IATROGÊNICO

A Nota Técnica Conjunta 405/2025, publicada pelo Ministério da Saúde e pela ANVISA, orienta os profissionais de saúde sobre como notificar, investigar e conduzir casos suspeitos de […]
19/12/2025

ANVISA ASSINA COMPROMISSO COM BUTANTAN PARA VIABILIZAR A 1ª VACINA BRASILEIRA CONTRA A DENGUE

A ANVISA assinou com o Instituto Butantan no dia 26/11/2025, o Termo de Compromisso para estudos e monitoramento da vacina da dengue. A assinatura do termo acontece […]
12/12/2025

ANVISA AUTORIZA PESQUISA CLÍNICA DA FIOCRUZ COM TERAPIA GÊNICA PARA TRATAMENTO DE DOENÇA RARA

A ANVISA autorizou o início dos estudos clínicos com um produto de terapia avançada, do tipo terapia gênica, desenvolvido pela empresa norte-americana Gemma Biotherapeutics, Inc. (GEMMABio), em […]
10/12/2025

A PHARTRIALS COMEMORA 20 ANOS DE EXCELÊNCIA, CONSOLIDANDO-SE COMO REFERÊNCIA NO MERCADO FARMACÊUTICO!

Celebramos 20 anos de uma trajetória marcada pela excelência, qualidade e melhoria contínua. A Phartrials, fundada em 2005, é uma empresa especializada em serviços de consultoria […]
05/12/2025

ANVISA ATENDE PEDIDO E AUTORIZA PESQUISA DE CULTIVO DE CANNABIS PELA EMBRAPA

A permissão é exclusiva para pesquisa científica e segue regras rigorosas de controle. A Diretoria Colegiada da ANVISA aprovou no dia 19/11/2025, uma autorização excepcional para […]

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