NOTÍCIAS
10/04/2026
A ANVISA aprovou o registro do QFITLIA® (fitusirana sódica), da empresa Sanofi Medley, novo medicamento para tratar pacientes com hemofilia A ou B com ou sem inibidores do fator VIII ou IX. O produto, indicado […]
03/04/2026
O Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S) abriu consultas públicas internacionais sobre dois documentos conceituais (concept papers) que propõem revisões nos Anexos 6 e 15 do Guia de Boas Práticas de Fabricação (BPF). Os documentos apresentam […]
27/03/2026
A ANVISA publicou o registro de três novos medicamentos radiofármacos, que são produtos utilizados na medicina nuclear, o EZ-MDP (ácido medrônico), o EZ-ECD (dicloridrato de etilenodicisteína dietiléster) e o EZ-DMSA (Succímer). […]
20/03/2026
A ANVISA aprovou uma nova indicação para a vacina Gardasil 9. Agora, o imunizante também atua na prevenção de cânceres de orofaringe, cabeça e pescoço. A nova indicação foi aprovada para crianças, homens e mulheres de 9 a 45 […]
13/03/2026
Foram publicadas na edição Diário Oficial da União dia 03/02/2026, as RDCs da ANVISA que regulamentam a produção de cannabis com fins medicinais no Brasil, além do novo marco regulatório para a fabricação […]
06/03/2026
A ANVISA aprovou novas indicações para o uso da semaglutida. Os produtos, já usados no Brasil para controle de diabetes mellitus tipo II, tiveram o uso ampliado. No caso do Wegovy, o medicamento recebeu indicação para redução do risco de eventos cardiovasculares adversos […]
27/02/2026
A ANVISA irá publicar uma Consulta Dirigida com o objetivo de coletar informações, percepções e experiências da sociedade para subsidiar a Análise de Impacto Regulatório (AIR) sobre o tema nomes comerciais […]
20/02/2026
A ANVISA aprovou uma nova indicação terapêutica para o medicamento Empaveli (Pegcetacoplana), do laboratório Pint Pharma. O produto, que já era autorizado no Brasil para o tratamento […]
13/02/2026
A ANVISA aprovou uma nova indicação para o medicamento Sunlenca (Lenacapavir), que passa a ser utilizado como profilaxia pré-exposição (PrEP) para reduzir o risco de infecção pelo […]
06/02/2026
A ANVISA aprovou o uso do Lecanemabe para o tratamento da doença de Alzheimer. O produto, inédito no Brasil, é um anticorpo monoclonal pertencente à classe […]
30/01/2026
A ANVISA autorizou no dia 05/01/2026, o início do estudo clínico de fase 1 para avaliação de segurança do uso da polilaminina para o tratamento de trauma raquimedular agudo. O patrocinador do estudo […]
23/01/2026
A ANVISA publicou no dia 12/12/2025, o Guia para submissão de estudos de qualificação de impurezas e produtos de degradação em medicamentos (Guia 83/2025). O documento […]
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