NOTÍCIAS
24/02/2023
A ANVISA através da RDC 634/2022, institui o Sistema de Informações de Estudos de Equivalência Farmacêutica e Bioequivalência (SINEB) e o Cadastro Nacional de Voluntários em […]
17/02/2023
A RDC 204/17 define os critérios e procedimentos para fins de enquadramento na categoria prioritária das petições de registro, pós-registro e anuência prévia em pesquisa clínica […]
10/02/2023
A Diretoria Colegiada da ANVISA aprovou uma nova Orientação de Serviço (OS) que estabelece o fluxo regulatório simplificado para a publicação de normas que tratam de […]
03/02/2023
A ANVISA atualizou os formulários utilizados por empresas do setor regulado em ações de monitoramento, também conhecidas como ações de campo, destinados à coleta de dados […]
27/01/2023
De acordo com o artigo 28 da RDC 753/2022, para solicitação de registro pela via de desenvolvimento abreviado podem ser aceitas como evidências para comprovação de […]
20/01/2023
A RDC 634/22 institui o sistema de informações de Estudos de Equivalência e Bioequivalência e o CNVB
O Sistema Nacional de Voluntários em Estudos de Bioequivalência é parte integrante do Sistema de Informações de Estudos de Equivalência Farmacêutica e Bioequivalência (SINEB). O SINEB […]
13/01/2023
A Diretoria Colegiada da ANVISA aprovou no dia 07/12/2022 a revisão da RDC Nº 47/2009, que trata de regras para bulas de medicamentos para pacientes e […]
06/01/2023
No dia 7/12/2022, a Diretoria Colegiada da ANVISA aprovou os novos marcos regulatórios que tratam da rotulagem de medicamentos e das frases de alerta para substâncias, […]
30/12/2022
De acordo com a RDC 753/22, os ensaios clínicos de medicamentos para fins de registro devem ser planejados, conduzidos e monitorados conforme as diretrizes de Boas […]
23/12/2022
A nova certificação de boas práticas de estudos de Biodisponibilidade/Bioequivalência de medicamentos poderá ser concedida mediante parecer técnico sobre a necessidade ou não de nova inspeção, […]
16/12/2022
A bioisenção pautada no sistema de classificação biofarmacêutica (SCB) é uma abordagem científica baseada nas características de solubilidade aquosa e permeabilidade intestinal do fármaco. De acordo […]
09/12/2022
A ANVISA publicou três novos documentos que orientam sobre a regularização de medicamentos biológicos, biossimilares e radiofarmacos: 1. Nota Técnica nº 63/2022/GPBIO/GGBIO – Instrução processual para […]
Avenida Anhanguera, qd. 38 lt. 96, Nº 4803, Sala 1404, Ed. Rita de Albuquerque, Setor Central, Goiânia-GO, CEP: 740430-11
EMPRESA - QUEM SOMOS?
POLÍTICA DA QUALIDADE
MISSÃO
VISÃO
VALORES
POLÍTICA DE RESPONSABILIDADE SOCIOAMBIENTAL
EQUIPE
POLÍTICA DA QUALIDADE
MISSÃO
VISÃO
VALORES
POLÍTICA DE RESPONSABILIDADE SOCIOAMBIENTAL
EQUIPE
NOSSOS SERVIÇOS
NÓS FALAMOS CIÊNCIA!
MONITORIA EM ESTUDOS CLÍNICOS
ELABORAÇÃO DE DOCUMENTAÇÃO TÉCNICO-CIENTÍFICA E/OU AVALIAÇÃO PARA ADEQUAR ÀS NORMAS REGULATÓRIAS
AUDITORIA PARA QUALIFICAÇÃO DE CENTRO DE BIOEQUIVALÊNCIA FARMACÊUTICA
NÓS FALAMOS CIÊNCIA!
MONITORIA EM ESTUDOS CLÍNICOS
ELABORAÇÃO DE DOCUMENTAÇÃO TÉCNICO-CIENTÍFICA E/OU AVALIAÇÃO PARA ADEQUAR ÀS NORMAS REGULATÓRIAS
AUDITORIA PARA QUALIFICAÇÃO DE CENTRO DE BIOEQUIVALÊNCIA FARMACÊUTICA
AUDITORIA PARA QUALIFICAÇÃO DE CENTRO DE EQUIVALÊNCIA FARMACÊUTICA (EQFAR)
AUDITORIA NO SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE
NOTÍCIAS E POSTAGENS
CONTATO
AUDITORIA NO SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE
NOTÍCIAS E POSTAGENS
CONTATO