NOTÍCIAS
27/05/2022
A Resolução publicada no DOU em 30 de março de 2022 entrou em vigência na data de sua publicação alterando a RDC 430/2020 que dispõe sobre […]
20/05/2022
A ANVISA informa que aprovou o registro de cinco novos autotestes para Covid-19. As medidas foram publicadas no Diário Oficial da União (D.O.U.). Até o momento, […]
13/05/2022
A ANVISA se manteve listada entre as autoridades sanitárias que possuem status de equivalência com os controles da União Europeia para insumos farmacêuticos ativos (IFAs). Entre […]
06/05/2022
A ANVISA informa que aprovou o registro de cinco novos autotestes para Covid-19. As medidas foram publicadas no Diário Oficial da União (D.O.U.). Até o momento, […]
29/04/2022
A resolução publicada no DOU em 30 de março de 2022 entrará em vigência no dia 02 de maio de 2022 dispondo sobre as diretrizes gerais […]
14/04/2022
Os critérios para Certificação de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) para estabelecimentos internacionais fabricantes de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs) obtidos por extração vegetal, síntese química, fermentação […]
01/04/2022
No dia 28/03, o uso emergencial dos medicamentos REGN-COV2 (carisivimabe e imdesivimabe) e Regkirona (regdanvimabe), empregados para o tratamento de casos leves e moderados de Covid-19 […]
25/03/2022
As Boas Práticas em Células Humanas para Uso Terapêutico e em pesquisa clínica compreendem os requisitos técnico-sanitários mínimos relacionados ao ciclo produtivo de células e Produtos […]
18/03/2022
A RDC nº 601, de 9 de fevereiro de 2022, que dispõe sobre a análise simplificada, em caráter excepcional e temporário, no âmbito da Coordenação de Pesquisa […]
11/03/2022
O Evusheld® (cilgavimabe + tixagevimabe), da empresa AstraZeneza, obteve sua autorização temporária de uso emergencial, em caráter experimental, em 24/02/2022 pela Anvisa. Tixagevimabe e Cilgavimabe são anticorpos monoclonais […]
04/03/2022
No dia 23/02/2022, a Anvisa aprovou o primeiro registro sanitário no Brasil para o produto de terapia avançada para câncer hematológico Kymriah® (tisagenlecleucel), da empresa Novartis Biociências S.A. Por se tratar […]
18/02/2022
O sistema de liberação que oferece a garantia de que determinado produto esterilizado terminalmente possui a qualidade pretendida, com base em informações acumuladas durante o processo […]
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