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NOTÍCIAS

10/10/2025

CONSULTA RECEBE CONTRIBUIÇÕES AO GUIA ICH Q3E SOBRE IMPUREZAS EM MEDICAMENTOS

A ANVISA publicou no dia 10/09/2025, o Edital de Chamamento 13/2025, com o objetivo de coletar contribuições da sociedade sobre o guia ICH Q3E para Extraíveis e […]
02/10/2025

ANVISA PUBLICA NOVAS NORMAS PARA PRODUTOS SANEANTES

A ANVISA publicou, no dia 20/08/2025, a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 989/2025 e a Instrução Normativa (IN) 394/2025, que tratam dos requisitos para a regularização de produtos saneantes. […]
19/09/2025

ANVISA DETERMINA REGRAS PARA MANIPULAÇÃO DE CANETAS EMAGRECEDORAS

A ANVISA aprovou a Nota Técnica 200/2025/SEI/GIMED/GGFIS/DIRE4/ANVISA e publicou um despacho com orientações e determinações sobre a importação e a manipulação de insumos farmacêuticos ativos (IFAs) agonistas do […]
12/09/2025

FARMACOPEIA BRASILEIRA REALIZA TRÊS CONSULTAS PÚBLICAS

A Farmacopeia Brasileira convida a sociedade a contribuir em três consultas públicas. A seguir, saiba mais sobre as propostas, prazo de contribuição e como participar. CP […]
05/09/2025

CONSULTA PÚBLICA SOBRE REQUISITOS PARA LABORATÓRIOS ANALÍTICOS

A ANVISA quer debater com a sociedade os critérios, requisitos e procedimentos para o funcionamento de laboratórios analíticos — aqueles que realizam testes e análises em produtos […]
29/08/2025

ANVISA SUSPENDE O USO DO MEDICAMENTO DE TERAPIA AVANÇADA ELEVIDYS

A ANVISA informa que decidiu, por medida de precaução, suspender temporariamente a comercialização, a distribuição, a fabricação, a importação, a propaganda e o uso do medicamento de […]
22/08/2025

EDITAL DE CHAMAMENTO RECEBE CONTRIBUIÇÕES PARA O ICH M4Q(R2) – CTD

Está aberto o prazo do Edital de Chamamento 8/2025, que tem por objetivo coletar contribuições para a minuta do Guia ICH M4Q(R2) – Documento Técnico Comum (CTD) […]
22/08/2025

ANVISA CONVIDA SETOR FARMACÊUTICO A PARTICIPAR DE CONSULTA PÚBLICA INTERNACIONAL SOBRE BPF

A ANVISA informa que está em andamento uma consulta pública internacional sobre documentos revisados no âmbito do alinhamento entre a União Europeia (UE) e o Esquema de Cooperação em Inspeção Farmacêutica […]
08/08/2025

SISTEMA UDI E ATUALIZAÇÕES REGULATÓRIAS SOBRE DISPOSITIVOS MÉDICOS

Foi realizado no dia 30/06, no auditório da sede da ANVISA, em Brasília (DF), o evento de lançamento do Sistema de Identificação Única de Dispositivos (Siud) […]
01/08/2025

VACINA PARA GRIPE AVIÁRIA – ANVISA AUTORIZA ENSAIO CLÍNICO

A ANVISA publicou no dia 01/07/2025, a autorização para o início do ensaio clínico que tem o objetivo de avaliar a segurança e a imunogenicidade (capacidade de gerar uma resposta […]
25/07/2025

PORTARIA ATUALIZA INFORMAÇÕES DE COMITÊ QUE ACOMPANHA SEGURANÇA DE VACINAS

O Ministério da Saúde (MS) publicou no dia 09/06/2025, a Portaria GM/MS 6.931, de 04 de junho de 2025, que altera a Portaria de Consolidação GM/MS 5, […]
18/07/2025

ANVISA PUBLICA 8º RELATÓRIO ANUAL DE PESQUISA CLÍNICA

A ANVISA publicou no dia 24/06/2025, o 8º Relatório Anual de Atividades da área de Pesquisa Clínica. O documento apresenta em números, de forma ampla e detalhada, as principais […]

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