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NOTÍCIAS

12/09/2025

FARMACOPEIA BRASILEIRA REALIZA TRÊS CONSULTAS PÚBLICAS

A Farmacopeia Brasileira convida a sociedade a contribuir em três consultas públicas. A seguir, saiba mais sobre as propostas, prazo de contribuição e como participar. CP […]
05/09/2025

CONSULTA PÚBLICA SOBRE REQUISITOS PARA LABORATÓRIOS ANALÍTICOS

A ANVISA quer debater com a sociedade os critérios, requisitos e procedimentos para o funcionamento de laboratórios analíticos — aqueles que realizam testes e análises em produtos […]
29/08/2025

ANVISA SUSPENDE O USO DO MEDICAMENTO DE TERAPIA AVANÇADA ELEVIDYS

A ANVISA informa que decidiu, por medida de precaução, suspender temporariamente a comercialização, a distribuição, a fabricação, a importação, a propaganda e o uso do medicamento de […]
22/08/2025

EDITAL DE CHAMAMENTO RECEBE CONTRIBUIÇÕES PARA O ICH M4Q(R2) – CTD

Está aberto o prazo do Edital de Chamamento 8/2025, que tem por objetivo coletar contribuições para a minuta do Guia ICH M4Q(R2) – Documento Técnico Comum (CTD) […]
22/08/2025

ANVISA CONVIDA SETOR FARMACÊUTICO A PARTICIPAR DE CONSULTA PÚBLICA INTERNACIONAL SOBRE BPF

A ANVISA informa que está em andamento uma consulta pública internacional sobre documentos revisados no âmbito do alinhamento entre a União Europeia (UE) e o Esquema de Cooperação em Inspeção Farmacêutica […]
08/08/2025

SISTEMA UDI E ATUALIZAÇÕES REGULATÓRIAS SOBRE DISPOSITIVOS MÉDICOS

Foi realizado no dia 30/06, no auditório da sede da ANVISA, em Brasília (DF), o evento de lançamento do Sistema de Identificação Única de Dispositivos (Siud) […]
01/08/2025

VACINA PARA GRIPE AVIÁRIA – ANVISA AUTORIZA ENSAIO CLÍNICO

A ANVISA publicou no dia 01/07/2025, a autorização para o início do ensaio clínico que tem o objetivo de avaliar a segurança e a imunogenicidade (capacidade de gerar uma resposta […]
25/07/2025

PORTARIA ATUALIZA INFORMAÇÕES DE COMITÊ QUE ACOMPANHA SEGURANÇA DE VACINAS

O Ministério da Saúde (MS) publicou no dia 09/06/2025, a Portaria GM/MS 6.931, de 04 de junho de 2025, que altera a Portaria de Consolidação GM/MS 5, […]
18/07/2025

ANVISA PUBLICA 8º RELATÓRIO ANUAL DE PESQUISA CLÍNICA

A ANVISA publicou no dia 24/06/2025, o 8º Relatório Anual de Atividades da área de Pesquisa Clínica. O documento apresenta em números, de forma ampla e detalhada, as principais […]
18/07/2025

GUIA SOBRE PARTICIPAÇÃO DE GESTANTES E LACTANTES EM ENSAIOS CLÍNICOS

A ANVISA publicou o Edital de Chamamento 7/2025, para recolher contribuições ao Guia E21 do ICH. O documento aborda a inclusão de gestantes e pessoas que amamentam […]
04/07/2025

EVENTO ADVERSO MUITO RARO ASSOCIADO À SEMAGLUTIDA QUE PODE LEVAR A PERDA DA VISÃO

São considerados medicamentos específicos os produtos farmacêuticos, tecnicamente obtidos ou ANVISA emitiu um alerta sobre um evento adverso muito raro, que pode causar perda da visão repentina, associado […]
13/06/2025

EFICÁCIA E SEGURANÇA DE MEDICAMENTOS ESPECÍFICOS

São considerados medicamentos específicos os produtos farmacêuticos, tecnicamente obtidos ou elaborados, com finalidade profilática, curativa ou paliativa não enquadrados nas categorias de medicamento novo, genérico, similar, […]

Avenida Anhanguera, qd. 38 lt. 96, Nº 4803, Sala 1404, Ed. Rita de Albuquerque, Setor Central, Goiânia-GO, CEP: 740430-11