NOTÍCIAS
18/07/2025
A ANVISA publicou o Edital de Chamamento 7/2025, para recolher contribuições ao Guia E21 do ICH. O documento aborda a inclusão de gestantes e pessoas que amamentam […]
04/07/2025
São considerados medicamentos específicos os produtos farmacêuticos, tecnicamente obtidos ou ANVISA emitiu um alerta sobre um evento adverso muito raro, que pode causar perda da visão repentina, associado […]
13/06/2025
São considerados medicamentos específicos os produtos farmacêuticos, tecnicamente obtidos ou elaborados, com finalidade profilática, curativa ou paliativa não enquadrados nas categorias de medicamento novo, genérico, similar, […]
13/06/2025
O Monitoramento de medicamentos e vacinas protege pacientes contra eventos adversos. Todos as pessoas tomam medicamentos em algum momento de suas vidas, mas, às vezes, surgem […]
13/06/2025
Está aberto o prazo do Edital de Chamamento 6/2025, que irá coletar contribuições para a proposta do Guia ICH Q1 de Estabilidade de Insumos Farmacêuticos Ativos […]
13/06/2025
A ANVISA publicou a versão preliminar para a operação da base de dados da Identificação Única de Dispositivos Médicos. A identificação única é um padrão internacional […]
13/06/2025
Já está disponível a versão de 2025 do Guia para Implementação de Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) em Unidades do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS). […]
13/06/2025
A ANVISA publicou a Nota Técnica 51/2025, que traz atualizações sobre os procedimentos necessários para a instrução processual de pedidos de registro e pós-registro de produtos biológicos. […]
13/06/2025
A ANVISA aprovou, no dia 11/04/2025), o registro do primeiro medicamento para tratamento da Ataxia de Friedreich. O medicamento Skyclarys (omaveloxolona), registrado pelo laboratório Biogen Brasil, foi aprovado para o tratamento da doença […]
13/06/2025
A ANVISA disponibilizou um novo código de assunto para o protocolo da documentação para avaliação de segurança de impurezas e produto de degradação: “12380 – Avaliação […]
13/06/2025
A ANVISA como membro regulador do ICH (Conselho Internacional de Harmonização de Requisitos Técnicos para Produtos Farmacêuticos de Uso Humano) assumiu o compromisso de implementar diversas diretrizes […]
13/06/2025
A Diretoria Colegiada da ANVISA aprovou no dia 26/03/25 a Consulta Pública (CP) para revisar a atual regulamentação de produtos de cannabis. A minuta de resolução […]
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