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NOTÍCIAS

08/08/2025

SISTEMA UDI E ATUALIZAÇÕES REGULATÓRIAS SOBRE DISPOSITIVOS MÉDICOS

Foi realizado no dia 30/06, no auditório da sede da ANVISA, em Brasília (DF), o evento de lançamento do Sistema de Identificação Única de Dispositivos (Siud) […]
01/08/2025

VACINA PARA GRIPE AVIÁRIA – ANVISA AUTORIZA ENSAIO CLÍNICO

A ANVISA publicou no dia 01/07/2025, a autorização para o início do ensaio clínico que tem o objetivo de avaliar a segurança e a imunogenicidade (capacidade de gerar uma resposta […]
25/07/2025

PORTARIA ATUALIZA INFORMAÇÕES DE COMITÊ QUE ACOMPANHA SEGURANÇA DE VACINAS

O Ministério da Saúde (MS) publicou no dia 09/06/2025, a Portaria GM/MS 6.931, de 04 de junho de 2025, que altera a Portaria de Consolidação GM/MS 5, […]
18/07/2025

ANVISA PUBLICA 8º RELATÓRIO ANUAL DE PESQUISA CLÍNICA

A ANVISA publicou no dia 24/06/2025, o 8º Relatório Anual de Atividades da área de Pesquisa Clínica. O documento apresenta em números, de forma ampla e detalhada, as principais […]
18/07/2025

GUIA SOBRE PARTICIPAÇÃO DE GESTANTES E LACTANTES EM ENSAIOS CLÍNICOS

A ANVISA publicou o Edital de Chamamento 7/2025, para recolher contribuições ao Guia E21 do ICH. O documento aborda a inclusão de gestantes e pessoas que amamentam […]
04/07/2025

EVENTO ADVERSO MUITO RARO ASSOCIADO À SEMAGLUTIDA QUE PODE LEVAR A PERDA DA VISÃO

São considerados medicamentos específicos os produtos farmacêuticos, tecnicamente obtidos ou ANVISA emitiu um alerta sobre um evento adverso muito raro, que pode causar perda da visão repentina, associado […]
13/06/2025

EFICÁCIA E SEGURANÇA DE MEDICAMENTOS ESPECÍFICOS

São considerados medicamentos específicos os produtos farmacêuticos, tecnicamente obtidos ou elaborados, com finalidade profilática, curativa ou paliativa não enquadrados nas categorias de medicamento novo, genérico, similar, […]
13/06/2025

ANVISA EXPLICA COMO É FEITA A SEGURANÇA DE MEDICAMENTOS NO CICLO DE FARMACOVIGILÂNCIA

O Monitoramento de medicamentos e vacinas protege pacientes contra eventos adversos. Todos as pessoas tomam medicamentos em algum momento de suas vidas, mas, às vezes, surgem […]
13/06/2025

EDITAL DE CHAMAMENTO RECEBE CONTRIBUIÇÕES PARA PROPOSTA DO GUIA ICH Q1

Está aberto o prazo do Edital de Chamamento 6/2025, que irá coletar contribuições para a proposta do Guia ICH Q1 de Estabilidade de Insumos Farmacêuticos Ativos […]
13/06/2025

MANUAL PRELIMINAR SOBRE BASE DE DADOS DA IDENTIFICAÇÃO ÚNICA DE DISPOSITIVOS MÉDICOS

A ANVISA publicou a versão preliminar para a operação da base de dados da Identificação Única de Dispositivos Médicos. A identificação única é um padrão internacional […]
13/06/2025

PUBLICADA NOVA VERSÃO DO GUIA PARA IMPLEMENTAÇÃO DE SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE

Já  está disponível a versão de 2025 do Guia para Implementação de Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) em Unidades do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS). […]
13/06/2025

NOVA NOTA TÉCNICA SOBRE INSTRUÇÃO PROCESSUAL PARA REGISTRO E PÓS-REGISTRO DE PRODUTOS BIOLÓGICOS

A ANVISA publicou a Nota Técnica 51/2025, que traz atualizações sobre os procedimentos necessários para a instrução processual de pedidos de registro e pós-registro de produtos biológicos. […]

Avenida Anhanguera, qd. 38 lt. 96, Nº 4803, Sala 1404, Ed. Rita de Albuquerque, Setor Central, Goiânia-GO, CEP: 740430-11