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NOTÍCIAS

02/12/2022

ANVISA inicia ações para regulamentar as bulas de medicamentos em formato digital

Atualmente, a Resolução da Diretoria Colegiada da Anvisa (RDC) 47, de 8 de setembro de 2009, estabelece as regras para elaboração, harmonização, atualização, publicação e disponibilização […]
25/11/2022

Como se dá o processo de registro de novos medicamentos conforme Lei 6.360/76

De modo geral, para que um medicamento seja registrado, é indispensável que uma empresa devidamente autorizada tenha interesse em solicitar a concessão de registro, segundo a […]
18/11/2022

ANVISA define a composição das vacinas de Influenza para 2023

A ANVISA aprovou no dia 26/10/2022, a composição das vacinas contra Influenza a serem utilizadas no Brasil no ano de 2023. A mudança da composição de […]
11/11/2022

ANVISA aprova 3º produto de terapia avançada para tratamento do Câncer

A ANVISA aprovou o registro sanitário de mais um produto de terapia gênica baseada em Células T modificadas para expressarem Receptores Quiméricos de Antígenos (CAR), o […]
04/11/2022

Nova versão do manual cadifa de procedimentos administrativos

A ANVISA informa que já está disponível a terceira versão do Manual Cadifa de procedimentos administrativos. O documento foi atualizado tendo em vista a migração do […]
28/10/2022

Nova RDC 753 de 2022 para registro de medicamentos novos e inovadores

Publicada em 05/10/2022 a nova RDC 753/22 dispõe sobre o registro de medicamentos de uso humano com princípios ativos sintéticos e semissintéticos, classificados como novos, inovadores, […]
21/10/2022

Novas regras para rotulagem de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes

Foi aprovada na 17ª Reunião Pública da Diretoria da ANVISA no dia 14/09, a Resolução de Diretoria Colegiada que trata da definição, classificação, requisitos técnicos para […]
14/10/2022

Está em vigor norma sobre otimização de análise de medicamentos

A ANVISA informa que, desde do dia 19/09 está em vigor a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 750/2022, que estabelece procedimento otimizado temporário de análise de […]
07/10/2022

Atualização das regras para regularização de dispositivos médicos no Brasil

Diretoria Colegiada aprovou no dia 14/09, na 17ª Reunião Ordinária Pública, a proposta de Resolução que revisa a RDC nº 185/2001, regulamento que trata do registro […]
30/09/2022

EMISSÃO DO COMUNICADO ESPECIAL PARA IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS SOB INVESTIGAÇÃO DO DDCM

De acordo com a RDC nº 09/2015, Comunicado Especial (CE) é o documento de caráter autorizador, emitido pela ANVISA, após análise e aprovação do DDCM, podendo […]
23/09/2022

Certificação de boas práticas em bioequivalência/biodisponibilidade de medicamentos

A concessão da certificação de que trata esta Resolução depende da verificação do efetivo cumprimento dos requisitos preconizados pelas Boas Práticas para a realização de estudos […]
16/09/2022

RDC 749/2022 entrará em vigor e dispõe sobre a isenção de estudos de bioequivalência e biodisponibilidade relativa

A RDC 749/2022 entrará em vigor em 03/10/2022 e dispõe sobre isenção de estudos de bioequivalência/biodisponibilidade relativa. A resolução se aplica aos medicamentos genéricos, similares, novos […]

Avenida Anhanguera, qd. 38 lt. 96, Nº 4803, Sala 1404, Ed. Rita de Albuquerque, Setor Central, Goiânia-GO, CEP: 740430-11