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NOTÍCIAS

09/09/2022

ICMRA publica declaração sobre colaboração internacional

Coalizão Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA – International Coalition of Medicines Regulatory Authorities) publicou em julho um documento acerca da relevância da colaboração internacional […]
02/09/2022

Fiscalização sanitária: entenda as ações realizadas pela ANVISA

A fiscalização sanitária é uma das formas de realizar o controle de produtos e serviços submetidos à vigilância sanitária. Têm início a partir de denúncias, de […]
26/08/2022

Portaria conjunta 1 cria comissão técnica de emergência Monkeypox

A Portaria Conjunta N° 1, de 28 de julho de 2022 institui a Comissão Técnica da Emergência Monkeypox para fins de acompanhar, avaliar e atuar nos […]
19/08/2022

Encerramento das petições de renovação de registros de medicamentos e produtos biológicos.

Entraram em vigor três Resoluções da Diretoria Colegiada (RDC’s) que atualizam a regulação sobre o tema:A primeira é a RDC 359/2020, que institui o Dossiê de […]
12/08/2022

Novo marco regulatório em IFA’S está em vigor

Entraram em vigor três Resoluções da Diretoria Colegiada (RDC’s) que atualizam a regulação sobre o tema:A primeira é a RDC 359/2020, que institui o Dossiê de […]
05/08/2022

ANVISA retoma inspeções de farmacovigilância

A ANVISA retomou as inspeções presenciais para verificar as boas práticas de farmacovigilância nas instalações de empresas detentoras de registro de medicamentos. Nessas ações, foram priorizados […]
29/07/2022

Petições de IFA e CADIFA serão migradas para o sistema solicita

A ANVISA informa que as petições relacionadas ao registro de Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) e à Carta de Adequação de Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (CADIFA) […]
22/07/2022

Nova norma RDC 687/2022 sobre CBPF de dispositivos médicos entra em vigor

ANVISA informou na quarta-feira (01/06) que entra em vigor a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 687/2022, que dispõe sobre os critérios para a concessão ou renovação […]
15/07/2022

Inspeções em boas práticas clínicas conforme o artigo 71 da RDC 09/2015

Com o objetivo de garantir a proteção dos direitos, segurança e bem estar dos participantes do ensaio clínico, bem como a precisão e confiabilidade dos dados […]
08/07/2022

Documentação exigida para composição do DDCM – RDC 09/2015

Para a submissão de DDCM dever ser seguida a Seção II do Capítulo III da RDC nº 09/2015. Recomenda-se que toda a documentação seja submetida em […]
01/07/2022

Anvisa pede suspensão do contrato referente ao SNCM

Lei nº 11.903/2009 criou o Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM) com o objetivo de acompanhar os medicamentos em toda a cadeia produtiva, desde a […]
24/06/2022

RDC 690/2022 – Códigos de Assunto para Protocolo de Gerenciamento de Mudanças Pós-registro (PGMP)

A ANVISA informa que já estão disponíveis os códigos de assunto para o peticionamento conforme a RDC Nº 690/2022, que instituiu o piloto de implementação do Protocolo […]

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