NOTÍCIAS
11/11/2022
A ANVISA aprovou o registro sanitário de mais um produto de terapia gênica baseada em Células T modificadas para expressarem Receptores Quiméricos de Antígenos (CAR), o […]
04/11/2022
A ANVISA informa que já está disponível a terceira versão do Manual Cadifa de procedimentos administrativos. O documento foi atualizado tendo em vista a migração do […]
28/10/2022
Publicada em 05/10/2022 a nova RDC 753/22 dispõe sobre o registro de medicamentos de uso humano com princípios ativos sintéticos e semissintéticos, classificados como novos, inovadores, […]
21/10/2022
Foi aprovada na 17ª Reunião Pública da Diretoria da ANVISA no dia 14/09, a Resolução de Diretoria Colegiada que trata da definição, classificação, requisitos técnicos para […]
14/10/2022
A ANVISA informa que, desde do dia 19/09 está em vigor a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 750/2022, que estabelece procedimento otimizado temporário de análise de […]
07/10/2022
Diretoria Colegiada aprovou no dia 14/09, na 17ª Reunião Ordinária Pública, a proposta de Resolução que revisa a RDC nº 185/2001, regulamento que trata do registro […]
30/09/2022
De acordo com a RDC nº 09/2015, Comunicado Especial (CE) é o documento de caráter autorizador, emitido pela ANVISA, após análise e aprovação do DDCM, podendo […]
23/09/2022
A concessão da certificação de que trata esta Resolução depende da verificação do efetivo cumprimento dos requisitos preconizados pelas Boas Práticas para a realização de estudos […]
16/09/2022
A RDC 749/2022 entrará em vigor em 03/10/2022 e dispõe sobre isenção de estudos de bioequivalência/biodisponibilidade relativa. A resolução se aplica aos medicamentos genéricos, similares, novos […]
09/09/2022
Coalizão Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA – International Coalition of Medicines Regulatory Authorities) publicou em julho um documento acerca da relevância da colaboração internacional […]
02/09/2022
A fiscalização sanitária é uma das formas de realizar o controle de produtos e serviços submetidos à vigilância sanitária. Têm início a partir de denúncias, de […]
26/08/2022
A Portaria Conjunta N° 1, de 28 de julho de 2022 institui a Comissão Técnica da Emergência Monkeypox para fins de acompanhar, avaliar e atuar nos […]
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