NOTÍCIAS
19/08/2022
Entraram em vigor três Resoluções da Diretoria Colegiada (RDC’s) que atualizam a regulação sobre o tema:A primeira é a RDC 359/2020, que institui o Dossiê de […]
12/08/2022
Entraram em vigor três Resoluções da Diretoria Colegiada (RDC’s) que atualizam a regulação sobre o tema:A primeira é a RDC 359/2020, que institui o Dossiê de […]
05/08/2022
A ANVISA retomou as inspeções presenciais para verificar as boas práticas de farmacovigilância nas instalações de empresas detentoras de registro de medicamentos. Nessas ações, foram priorizados […]
29/07/2022
A ANVISA informa que as petições relacionadas ao registro de Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) e à Carta de Adequação de Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (CADIFA) […]
22/07/2022
ANVISA informou na quarta-feira (01/06) que entra em vigor a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 687/2022, que dispõe sobre os critérios para a concessão ou renovação […]
15/07/2022
Com o objetivo de garantir a proteção dos direitos, segurança e bem estar dos participantes do ensaio clínico, bem como a precisão e confiabilidade dos dados […]
08/07/2022
Para a submissão de DDCM dever ser seguida a Seção II do Capítulo III da RDC nº 09/2015. Recomenda-se que toda a documentação seja submetida em […]
01/07/2022
Lei nº 11.903/2009 criou o Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM) com o objetivo de acompanhar os medicamentos em toda a cadeia produtiva, desde a […]
24/06/2022
A ANVISA informa que já estão disponíveis os códigos de assunto para o peticionamento conforme a RDC Nº 690/2022, que instituiu o piloto de implementação do Protocolo […]
17/06/2022
Com a finalidade de avaliar as etapas inerentes ao desenvolvimento de um medicamento experimental visando a obtenção de informações para subsidiar o registro ou alterações pós […]
10/06/2022
Com a publicação da Lei 14.338/2022 que altera a lei 11.903/2009 temos uma nova janela de tempo para a implantação da Rastreabilidade de Medicamentos no Brasil. Os responsáveis pelo […]
03/06/2022
A Diretoria Colegiada da ANVISA aprovou agora em 04/05, o uso emergencial do medicamento Molnupiravir, da empresa Merck Sharp & Dohme (MSD), para tratamento da Covid-19. […]
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