02/10/2026

NOVO FORMULÁRIO PARA PESQUISA CLÍNICA COM PRODUTOS DE TERAPIAS AVANÇADAS

A partir de 5 de outubro, estará disponível no Sistema Solicita novo formulário eletrônico para o peticionamento de Dossiês de Desenvolvimento Clínico de Produtos de Terapias Avançadas (DDCTA). […]
25/09/2026

ANVISA APROVA NOVO MEDICAMENTO PARA CÂNCER COLORRETAL METASTÁTICO

A ANVISA aprovou no dia 31/08/2026, o registro do medicamento Fruzaqla (fruquintinibe).O produto é   indicado para o tratamento de pacientes adultos com câncer colorretal metastático (CCRm) que […]
18/09/2026

BRASIL É O PRIMEIRO PAÍS A APROVAR MEDICAMENTO PARA ANEMIA HEMOLÍTICA AUTOIMUNE POR ANTICORPOS QUENTES

A ANVISA registrou nova indicação terapêutica para o medicamento Imaavy® (nipocalimabe). O produto passa a ser indicado para o tratamento da anemia hemolítica autoimune por anticorpos quentes […]
11/09/2026

ANVISA RECEBE CONTRIBUIÇÕES PARA A ATUALIZAÇÃO DA RDC 55/2010

A ANVISA vai receber, até o dia 17 de setembro de 2026, contribuições técnicas sobre a proposta de revisão da RDC nº 55/2010, que dispõe sobre o […]