A ANVISA aprovou o uso do Lecanemabe para o tratamento da doença de Alzheimer. O produto, inédito no Brasil, é um anticorpo monoclonal pertencente à classe […]

A ANVISA autorizou no dia 05/01/2026, o início do estudo clínico de fase 1 para avaliação de segurança do uso da polilaminina para o tratamento de trauma raquimedular agudo. O patrocinador do estudo […]

A ANVISA publicou no dia 12/12/2025, o Guia para submissão de estudos de qualificação de impurezas e produtos de degradação em medicamentos (Guia 83/2025). O documento […]

A Diretoria Colegiada (DICOL) da ANVISA aprovou, durante sua 20ª Reunião Ordinária Pública realizada nesta quarta-feira (10/12), a Agenda Regulatória para o ciclo 2026-2027. O documento […]