A ANVISA aprovou o medicamento Xcopri ® (cenobamato), da EUROFARMA LABORATORIOS S.A. O produto é indicado para tratar crises focais em adultos com epilepsia que ainda têm crises mesmo após […]
A ANVISA aprovou o registro do QFITLIA® (fitusirana sódica), da empresa Sanofi Medley, novo medicamento para tratar pacientes com hemofilia A ou B com ou sem inibidores do fator VIII ou IX. O produto, indicado […]
O Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S) abriu consultas públicas internacionais sobre dois documentos conceituais (concept papers) que propõem revisões nos Anexos 6 e 15 do Guia de Boas Práticas de Fabricação (BPF). Os documentos apresentam […]
A ANVISA publicou o registro de três novos medicamentos radiofármacos, que são produtos utilizados na medicina nuclear, o EZ-MDP (ácido medrônico), o EZ-ECD (dicloridrato de etilenodicisteína dietiléster) e o EZ-DMSA (Succímer). […]