Artigos

25/04/2024

Operação do Sistema de Farmacovigilância

Farmacovigilância é a ciência e atividades relativas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de Eventos Adversos ou quaisquer outros problemas relacionados a medicamentos.Devem ser registradas no […]
19/04/2024

Desafios na Geração de Evidências de Mundo Real

Os estudos com dados de mundo real apresentam desafios relacionados ao seu desenvolvimento e à credibilidade dos resultados gerados. Na pirâmide da medicina baseada em evidências, […]
11/04/2024

Cronograma de Coleta em Estudo de Bioequivalência Farmacêutica

O cronograma de coletas deve permitir a caracterização do perfil farmacocinético do analito (composto químico específico a ser mensurado em uma matriz biológica) em estudo e […]
05/04/2024

ANVISA atualiza nova RDC de Requisitos de Segurança e Desempenho para Dispositivos Médicos

A ANVISA aprovou durante reunião pública da Diretoria Colegiada (Dicol), a proposta de norma sobre os requisitos essenciais de segurança e desempenho aplicáveis aos dispositivos médicos […]