25/08/2023
O registro de associações em doses fixas (ADF) ou em kit que contenham um ou mais IFA’s considerados como nova molécula no país deve ser submetido […]
18/08/2023
O estudo de BD/BE deve ser conduzido com participantes de pesquisa saudáveis. Os princípios éticos, determinados em regulamentações brasileiras e acordos internacionais multilaterais aceitos pelo Brasil, […]
11/08/2023
O disposto na subseção II da RDC 621/22 refere-se à inclusão de um novo escopo à habilitação do Centro de Equivalência Farmacêutica, com inclusão de ensaios, […]
04/08/2023
A RDC 658 de 2022 que dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, determina que devem existir fórmulas de fabricação e […]