Artigos

03/11/2023

Boas Práticas Clínicas e Objetivos de Monitoria Conforme Guia 36 e Documento das Américas

As Boas Práticas Clínicas constituem um padrão internacional de qualidade científica e ética para o planejamento, a condução, a realização, o monitoramento, o registro, a análise, […]
27/10/2023

Estudo de Biodisponibilidade Relativa e Bioequivalência de Medicamentos Transdérmicos

Os adesivos transdérmicos ou sistemas terapêuticos transdérmicos (TTS) facilitam a passagem de quantidades terapêuticas de fármacos através da pele, com o objetivo de atingir a circulação […]
20/10/2023

Suspensão ou cancelamento de DDCM ou Ensaio Clínico

O patrocinador pode cancelar ou suspender um DDCM ou ensaio clínico a qualquer momento, desde que encaminhadas as devidas justificativas técnico-científicas, bem como um plano de […]
13/10/2023

Amostras e Substâncias Químicas de referência para realização dos Estudos de Equivalência Farmacêutica.

A quantidade de amostras a ser adquirida pelo Centro de Pesquisa deve possibilitar um Estudo completo de Equivalência Farmacêutica e de Perfil de Dissolução Comparativo e […]