Artigos

09/12/2022

ANVISA publica orientações para regularização de biológicos, biossimilares e radiofarmacos

A ANVISA publicou três novos documentos que orientam sobre a regularização de medicamentos biológicos, biossimilares e radiofarmacos: 1. Nota Técnica nº 63/2022/GPBIO/GGBIO – Instrução processual para […]
02/12/2022

ANVISA inicia ações para regulamentar as bulas de medicamentos em formato digital

Atualmente, a Resolução da Diretoria Colegiada da Anvisa (RDC) 47, de 8 de setembro de 2009, estabelece as regras para elaboração, harmonização, atualização, publicação e disponibilização […]
25/11/2022

Como se dá o processo de registro de novos medicamentos conforme Lei 6.360/76

De modo geral, para que um medicamento seja registrado, é indispensável que uma empresa devidamente autorizada tenha interesse em solicitar a concessão de registro, segundo a […]
18/11/2022

ANVISA define a composição das vacinas de Influenza para 2023

A ANVISA aprovou no dia 26/10/2022, a composição das vacinas contra Influenza a serem utilizadas no Brasil no ano de 2023. A mudança da composição de […]