Artigos

24/06/2022

RDC 690/2022 – Códigos de Assunto para Protocolo de Gerenciamento de Mudanças Pós-registro (PGMP)

A ANVISA informa que já estão disponíveis os códigos de assunto para o peticionamento conforme a RDC Nº 690/2022, que instituiu o piloto de implementação do Protocolo […]
17/06/2022

Motivos que mais geram exigências no dossiê de desenvolvimento clínico de medicamentos (DDCM)

Com a finalidade de avaliar as etapas inerentes ao desenvolvimento de um medicamento experimental visando a obtenção de informações para subsidiar o registro ou alterações pós […]
10/06/2022

O impacto no processo de rastreabilidade de medicamentos no brasil atravéz da nova Lei nº 14.338/2022 que altera a 11.903/2009

Com a publicação da Lei 14.338/2022 que altera a lei 11.903/2009 temos uma nova janela de tempo para a implantação da Rastreabilidade de Medicamentos no Brasil. Os responsáveis pelo […]
03/06/2022

ANVISA APROVA O USO EMERGENCIAL DO MEDICAMENTO MOLNUPIRAVIR PARA COVID-19

A Diretoria Colegiada da ANVISA aprovou agora em 04/05, o uso emergencial do medicamento Molnupiravir, da empresa Merck Sharp & Dohme (MSD), para tratamento da Covid-19.  […]