Artigos

13/06/2024

Aberta Consulta Pública sobre Ensaios Clínicos para Registro de Medicamentos

A ANVISA abriu uma Consulta Pública consulta para contribuições dos interessados à proposta de envio de comentários e sugestões ao texto da Minuta de RDC que […]
06/06/2024

Aberta Consulta Pública da Farmacopeia Brasileira

A ANVISA abriu uma Consulta Pública consulta para contribuições dos interessados à proposta de revisão do método geral 5.2.17 Cromatografia publicado na Consulta Pública nº 1.250, […]
30/05/2024

Relatório de Monitoria em Estudos Clínicos

O patrocinador deve garantir que os ensaios sejam adequadamente monitorados, para garantir que os direitos e o bem-estar dos participantes estejam protegidos, que os dados relatados […]
23/05/2024

Qualificações e Acordos do Investigador de Acordo com as Boas Práticas Clínicas

O investigador deve ser uma pessoa responsável pela condução do ensaio clínico em um centro de pesquisa. Se um ensaio for conduzido por uma equipe de […]