Artigos

18/01/2024

Organização Representativa de Pesquisa Clínica

A ORPC é uma pessoa ou organização (comercial, acadêmica ou outra) contratada pelo patrocinador para realizar uma ou mais das tarefas e funções do patrocinador relacionadas […]
11/01/2024

Etapa Clínica de Estudos Farmacocinéticos para Sprays e Aerossóis Nasais

Spray nasal é um tipo de solução aquosa ou suspensão acondicionada em um recipiente acoplado a um dispositivo que mede precisamente a dose e a libera […]
05/01/2024

ANVISA aprova norma específica de BPF para produtos de terapias avançadas

A ANVISA atualizou as regras de Boas Práticas de Fabricação (BPF) para produtos de terapias avançadas através da Instrução Normativa (IN) 270/2023 que foi publicada no […]
28/12/2023

Regularização de Dispositivos Médicos sob Medida

A RDC 305/19 tem objetivo de dispor sobre requisitos para fabricação, comercialização, importação e exposição ao uso de dispositivos médicos personalizados, mas não é aplicável aos […]