Artigos

22/07/2022

Nova norma RDC 687/2022 sobre CBPF de dispositivos médicos entra em vigor

ANVISA informou na quarta-feira (01/06) que entra em vigor a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 687/2022, que dispõe sobre os critérios para a concessão ou renovação […]
15/07/2022

Inspeções em boas práticas clínicas conforme o artigo 71 da RDC 09/2015

Com o objetivo de garantir a proteção dos direitos, segurança e bem estar dos participantes do ensaio clínico, bem como a precisão e confiabilidade dos dados […]
08/07/2022

Documentação exigida para composição do DDCM – RDC 09/2015

Para a submissão de DDCM dever ser seguida a Seção II do Capítulo III da RDC nº 09/2015. Recomenda-se que toda a documentação seja submetida em […]
01/07/2022

Anvisa pede suspensão do contrato referente ao SNCM

Lei nº 11.903/2009 criou o Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM) com o objetivo de acompanhar os medicamentos em toda a cadeia produtiva, desde a […]