Artigos

01/12/2023

Acordo de Facilitação de Requisitos Regulatórios para Dispositivos Médicos

Em reunião realizada na capital Argentina, Buenos Aires, a ANVISA e a Administração Nacional de Medicamentos, Alimentos e Tecnologias Médicas (ANMAT) assinaram o “Acordo sobre Reconhecimento […]
23/11/2023

Via de desenvolvimento abreviado e a sua aceitabilidade conforme RDC 753 e guia 60

A nova RDC nº 823 de 19/10/2023 institui o projeto piloto de implementação do procedimento de avaliação otimizada, baseado em critérios de risco, para confirmação da […]
16/11/2023

Nova RDC nº 823 – avaliação otimizada, baseada em critérios de risco para registro e mudanças de pós registro de medicamentos

A nova RDC nº 823 de 19/10/2023 institui o projeto piloto de implementação do procedimento de avaliação otimizada, baseado em critérios de risco, para confirmação da […]
10/11/2023

Impurezas qualificadas – alteração da RDC 53 de 2015 e da IN 258 de 2023

A ANVISA informa que a RDC 821/2023 e a Instrução Normativa (IN) 258/2023 entram em vigor no dia 1º de novembro. A RDC 821/2023 altera a […]