Artigos

09/06/2023

Categoria prioritária de Petições de Anuência Prévia em Pesquisa Clínica

São classificadas como prioritárias as petições de anuência prévia em processo de pesquisa clínica (Dossiê Específico de Ensaio Clínico – DEEC) e emendas substanciais enquadradas em […]
26/05/2023

Terceirização de ensaio com outro centro de Equivalência Farmacêutica

O disposto na seção I da RDC 621/22 refere-se à terceirização de ensaios específicos de equivalência farmacêutica com outro Centro de Equivalência Farmacêutica habilitado (centro contratado), […]
19/05/2023

ANVISA publica perguntas e respostas sobre Bioisenção de Medicamentos

A ANVISA publicou em 20/04/2023, o PERGUNTAS & RESPOSTAS sobre a RDC nº 749/2022, IN nº 182/2022 e IN nº 183/2022.Para a elaboração deste documento foram […]
12/05/2023

ANVISA publica o 6º Relatório Anual da Coordenação de Pesquisa Clínica em Medicamentos e Produtos Biológicos

A ANVISA publicou em 24/04/23, o 6º Relatório Anual de Atividades da Coordenação de Pesquisa Clínica em Medicamentos e Produtos Biológicos (Copec) da Segunda Diretoria (DIRE2) […]