Artigos

28/12/2023

Regularização de Dispositivos Médicos sob Medida

A RDC 305/19 tem objetivo de dispor sobre requisitos para fabricação, comercialização, importação e exposição ao uso de dispositivos médicos personalizados, mas não é aplicável aos […]
18/12/2023

Inclusão de Medicamentos no Guia de Produto Específico

A RDC 823 de 19/10/2023 institui o projeto piloto de implementação do procedimento de avaliação otimizada, baseado em critérios de risco, para confirmação da adequação aos requisitos […]
13/12/2023

Biossegurança em Laboratórios de Controle de Qualidade

A RDC 512/21 dispõe sobre as Boas Práticas de Laboratórios de Controle de Qualidade com o objetivo de definir princípios e requisitos para a execução das […]
05/12/2023

ANVISA Atualiza Procedimento de Solicitação de Anuência de Importação de Medicamentos

A ANVISA passou a adotar novos fluxos de protocolo para solicitações de anuência de importação de Medicamentos e Substâncias sujeitos a Controle Especial, em conformidade com […]