Artigos

14/10/2022

Está em vigor norma sobre otimização de análise de medicamentos

A ANVISA informa que, desde do dia 19/09 está em vigor a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 750/2022, que estabelece procedimento otimizado temporário de análise de […]
07/10/2022

Atualização das regras para regularização de dispositivos médicos no Brasil

Diretoria Colegiada aprovou no dia 14/09, na 17ª Reunião Ordinária Pública, a proposta de Resolução que revisa a RDC nº 185/2001, regulamento que trata do registro […]
30/09/2022

EMISSÃO DO COMUNICADO ESPECIAL PARA IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS SOB INVESTIGAÇÃO DO DDCM

De acordo com a RDC nº 09/2015, Comunicado Especial (CE) é o documento de caráter autorizador, emitido pela ANVISA, após análise e aprovação do DDCM, podendo […]
23/09/2022

Certificação de boas práticas em bioequivalência/biodisponibilidade de medicamentos

A concessão da certificação de que trata esta Resolução depende da verificação do efetivo cumprimento dos requisitos preconizados pelas Boas Práticas para a realização de estudos […]