13/06/2025

PUBLICADA NOVA VERSÃO DO GUIA PARA IMPLEMENTAÇÃO DE SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE

Já  está disponível a versão de 2025 do Guia para Implementação de Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) em Unidades do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS). […]
13/06/2025

NOVA NOTA TÉCNICA SOBRE INSTRUÇÃO PROCESSUAL PARA REGISTRO E PÓS-REGISTRO DE PRODUTOS BIOLÓGICOS

A ANVISA publicou a Nota Técnica 51/2025, que traz atualizações sobre os procedimentos necessários para a instrução processual de pedidos de registro e pós-registro de produtos biológicos. […]
13/06/2025

ANVISA APROVA PRIMEIRO TRATAMENTO PARA ATAXIA DE FRIEDREICH

A ANVISA aprovou, no dia 11/04/2025), o registro do primeiro medicamento para tratamento da Ataxia de Friedreich.  O medicamento Skyclarys (omaveloxolona), registrado pelo laboratório Biogen Brasil, foi aprovado para o tratamento da doença […]
13/06/2025

ATUALIZAÇÃO NA AVALIAÇÃO DE SEGURANÇA DE IMPUREZAS E PRODUTOS DE DEGRADAÇÃO

A ANVISA disponibilizou um novo código de assunto para o protocolo da documentação para avaliação de segurança de impurezas e produto de degradação: “12380 – Avaliação […]