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A ANVISA informa que já está disponível a versão 01 do Manual CADIFA de Procedimentos Administrativos (MANUAL-F-ANVISA-01), o documento foi atualizado para previsão e detalhamentos dos fluxos “DIFA semelhante”, “Uso de […]

A resolução ANVISA Nº 954, de 20 de dezembro de 2024, entra em vigor em 24 de março de 2025 e dispõe sobre o procedimento simplificado […]

A ANVISA publicou diversos manuais com orientações para as empresas sobre a instrução de processos de Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) e Dossiê Específico […]