21/11/2025

ANVISA APROVA NORMA PARA REGULARIZAÇÃO SANITÁRIA DE SOLUÇÕES SALINAS COMO DISPOSITIVOS MÉDICOS

A ANVISA aprovou uma nova norma que regulamenta o enquadramento sanitário de produtos à base de cloreto de sódio, destinados à lavagem da cavidade nasal, como […]
14/11/2025

ASSUNTOS DE PETIÇÕES DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS BIOLÓGICOS SERÃO MIGRADOS PARA O SOLICITA

A partir de 1º de janeiro de 2026, será iniciada a migração dos assuntos de petições referentes a registros e mudanças pós-registro de medicamentos e produtos […]
07/11/2025

GUIA SOBRE DESENHOS ADAPTATIVOS EM ENSAIOS CLÍNICOS ESTÁ EM CONSULTA PÚBLICA

A ANVISA publicou o Edital de Chamamento 15/2025, para coletar contribuições ao Guia E20 do ICH (do inglês International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for […]
31/10/2025

PESQUISA CLÍNICA E REGISTRO DE MEDICAMENTOS: WORKSHOP DISCUTE REQUISITOS REGULATÓRIOS

A ANVISA e o Sindusfarma promoveram, no dia 15/09/25, o 2º Workshop “Pontos de atenção sobre os requerimentos regulatórios para o desenvolvimento clínico e registro de […]