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24/02/2023

RDC 634 institui o Sistema de Informações de Estudos de Equivalência e Bioequivalência Farmacêutica

A ANVISA através da RDC 634/2022, institui o Sistema de Informações de Estudos de Equivalência Farmacêutica e Bioequivalência (SINEB) e o Cadastro Nacional de Voluntários em […]
17/02/2023

Enquadramento na categoria prioritária de petições de registro, pós registro e anuência prévia em pesquisa clínica de medicamentos

A RDC 204/17 define os critérios e procedimentos para fins de enquadramento na categoria prioritária das petições de registro, pós-registro e anuência prévia em pesquisa clínica […]
10/02/2023

ANVISA simplifica fluxo regulatório para publicação de normas de atualização periódica

A Diretoria Colegiada da ANVISA aprovou uma nova Orientação de Serviço (OS) que estabelece o fluxo regulatório simplificado para a publicação de normas que tratam de […]
03/02/2023

ANVISA atualiza formulário de monitoramento de dispositivos médicos

A ANVISA atualizou os formulários utilizados por empresas do setor regulado em ações de monitoramento, também conhecidas como ações de campo, destinados à coleta de dados […]