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11/01/2024

Etapa Clínica de Estudos Farmacocinéticos para Sprays e Aerossóis Nasais

Spray nasal é um tipo de solução aquosa ou suspensão acondicionada em um recipiente acoplado a um dispositivo que mede precisamente a dose e a libera […]
05/01/2024

ANVISA aprova norma específica de BPF para produtos de terapias avançadas

A ANVISA atualizou as regras de Boas Práticas de Fabricação (BPF) para produtos de terapias avançadas através da Instrução Normativa (IN) 270/2023 que foi publicada no […]
28/12/2023

Regularização de Dispositivos Médicos sob Medida

A RDC 305/19 tem objetivo de dispor sobre requisitos para fabricação, comercialização, importação e exposição ao uso de dispositivos médicos personalizados, mas não é aplicável aos […]
18/12/2023

Inclusão de Medicamentos no Guia de Produto Específico

A RDC 823 de 19/10/2023 institui o projeto piloto de implementação do procedimento de avaliação otimizada, baseado em critérios de risco, para confirmação da adequação aos requisitos […]