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13/10/2023

Amostras e Substâncias Químicas de referência para realização dos Estudos de Equivalência Farmacêutica.

A quantidade de amostras a ser adquirida pelo Centro de Pesquisa deve possibilitar um Estudo completo de Equivalência Farmacêutica e de Perfil de Dissolução Comparativo e […]
06/10/2023

Novo Guia 64 de Boas Práticas para Estudos de Dados do Mundo Real

O Guia 64/2023 está vigente e aberto a contribuições durante o prazo de seis meses, de 25/09/2023 a 26/03/2024, abordando o tema de Boas Práticas para […]
29/09/2023

Métodos e procedimentos analíticos em laboratórios de Controle de Qualidade.

O laboratório de Controle de Qualidade deve utilizar procedimentos apropriados de amostragem, manuseio, transporte, armazenamento, preparação e descarte de amostras, assim como de análise, tratamento dos […]
22/09/2023

Marco Regulatório da Rotulagem de Medicamentos é Aprimorado

A Diretoria Colegiada (Dicol) da ANVISA aprovou, na sua 11ª Reunião Ordinária Pública, um conjunto de alterações pontuais na RDC nº 768/2022, que estabelece as regras […]