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22/02/2024

Relatórios de Segurança em Ensaios Clínicos

Todos os eventos adversos graves (EASs) devem ser imediatamente notificados ao patrocinador exceto para aqueles EASs que o protocolo ou qualquer outro documento (ex., Brochura do […]
15/02/2024

Estudos Não-Clínicos de Biodistribuição com Produtos deTerapiaGênica

Os estudos de biodistribuição não-clínica (BD) fornecem dados que contribuem para a interpretação e o design de estudos de farmacologia e toxicologia não clínicos conduzidos para […]
08/02/2024

Cuidados Médicos para Participantes de Ensaios Clinicos

De acordo com o Guia de Boas Práticas Clínicas (ICH E6), o médico qualificado (ou dentista, conforme o caso), que for um investigador ou um subinvestigador […]
01/02/2024

Atualização da farmacopeia brasileira

A 6ª edição da Farmacopeia Brasileira foi atualizada pela Resolução da Diretoria Colegiada da ANVISA (RDC) 832, de 11 de dezembro de 2023, que entrou em […]