29/08/2024

Novo POP para Avaliação de Registro e Pós-Registro de Medicamentos Baseado em Risco

A ANVISA publicou um novo procedimento operacional padrão (POP) para a área de Medicamentos, relacionado à RDC 823/2023, o procedimento traz diretrizes baseadas em risco para […]
22/08/2024

Farmacopeia Brasileira Lança Edital Sobre Testes de Dissolução em Monografias

A Farmacopeia Brasileira lançou, no dia 17/07, o Edital de Chamamento 10/2024, visando fortalecer a avaliação de especialidades farmacêuticas por meio de Ensaios de Dissolução. A […]
15/08/2024

Estudos de Perfil de Dissolução Comparativa com Fins de Bioisenção

O estudo de perfil de dissolução comparativo com fins de bioisenção baseada no Sistema de Classificação Biofarmacêutica (SCB) deverá ser conduzido com um lote representativo do […]
08/08/2024

Determinação do Número de Participantes de Pesquisa em Estudos de BD/BE

Os diretores da ANVISA aprovaram, na reunião pública do dia 10/07/2024, um projeto-piloto para implementação da bula digital de medicamentos no Brasil. Segundo o Diretor relator, […]