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06/02/2021

Monitoria em estudos de bioequivalência farmacêutica.

O plano de monitoria contempla a avaliação e controle dos seguintes itens: trial Master File (TMF); aprovações éticas e regulatórias; termos de recrutamento e seleção; termos […]
12/09/2020

Avaliação estatística de estudos clínicos e de bioequivalência.

A Phartrials faz a avaliação estatística de estudos clínicos e de bioequivalência para identificar a adequação as normas regulatórias, elaborando parecer de acordo com o protocolo […]
08/09/2020

Elaboração de DDCM – Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamentos.

A Phartrials elabora os seus relatórios baseados em referências reconhecidas pela comunidade científica nacional e internacional como livros técnico-científicos, informações disponibilizadas em bases científicas eletrônicas, artigos […]
29/08/2020

Elaboração de dossiês no formato CTD (guia 24/2019) para registro e pós-registro de medicamentos.

Os Guias ICH M4 definem a organização do Documento Técnico Comum (CTD) para registro de medicamentos em humanos (novos, inovadores, biológicos, genéricos, similares, radiofármacos, específicos e […]