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12/05/2023

ANVISA publica o 6º Relatório Anual da Coordenação de Pesquisa Clínica em Medicamentos e Produtos Biológicos

A ANVISA publicou em 24/04/23, o 6º Relatório Anual de Atividades da Coordenação de Pesquisa Clínica em Medicamentos e Produtos Biológicos (Copec) da Segunda Diretoria (DIRE2) […]
05/05/2023

Alteração na forma de acessos de termos sanitários de inspeção e de notificação

A ANVISA alterou a forma de encaminhamento, para Empresas do setor regulado, dos termos de inspeção e de notificação sanitárias decorrentes de ações de fiscalização realizadas […]
28/04/2023

E-Notivisa: novo sistema para notificações de eventos adversos

A ANVISA apresenta à sociedade o e-Notivisa, o novo sistema de notificação de eventos adversos e queixas técnicas sobre produtos sujeitos à Vigilância Sanitária. Na primeira […]
20/04/2023

Cronograma de coletas em Estudos Biodisponibilidade Relativa/Bioequivalência e Estudos de Farmacocinética

Conforme a RDC 742/2022, o cronograma de coletas deve permitir a caracterização do perfil farmacocinético do analito em estudo e deve ser estabelecido a partir dos […]