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31/03/2023

Princípios aplicáveis ao produto comparador conforme IN 136/22 de Boas Práticas de Fabricação Complementares a Medicamentos Experimentais

Conforme a Instrução Normativa ANVISA Nº 136/2022, o produto comparador é o medicamento experimental ou comercializado (controle ativo ou placebo), usado como referência em um ensaio […]
24/03/2023

Nova RDC 742 – Dispõe sobre os critérios para a condução de Estudos de Biodisponibilidade relativa/Bioequivalência (BD/BE) e Estudos Farmacocinéticos

A nova Resolução 742/22 entrará em vigor no dia 03 de julho de 2023 e dispõe sobre os critérios para a condução de estudos de biodisponibilidade […]
17/03/2023

Documentação para Regularização de Dispositivos Médicos conforme RDC 751/22

Após 21 anos como principal regulamento para regularizar produtos para a saúde na ANVISA, a RDC 185/2001 vai se dependendo e a RDC 751/2022 entrará em […]
10/03/2023

ANVISA publica relatório e-participa sobre revisão da norma de produtos de Cannabis para uso medicinal

Como parte das ações relacionadas ao processo de revisão da RDC 327/2019, que dispõe sobre os produtos de Cannabis para uso medicinal humano, a ANVISA tem […]