23/09/2022

Certificação de boas práticas em bioequivalência/biodisponibilidade de medicamentos

A concessão da certificação de que trata esta Resolução depende da verificação do efetivo cumprimento dos requisitos preconizados pelas Boas Práticas para a realização de estudos […]
16/09/2022

RDC 749/2022 entrará em vigor e dispõe sobre a isenção de estudos de bioequivalência e biodisponibilidade relativa

A RDC 749/2022 entrará em vigor em 03/10/2022 e dispõe sobre isenção de estudos de bioequivalência/biodisponibilidade relativa. A resolução se aplica aos medicamentos genéricos, similares, novos […]
09/09/2022

ICMRA publica declaração sobre colaboração internacional

Coalizão Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA – International Coalition of Medicines Regulatory Authorities) publicou em julho um documento acerca da relevância da colaboração internacional […]
02/09/2022

Fiscalização sanitária: entenda as ações realizadas pela ANVISA

A fiscalização sanitária é uma das formas de realizar o controle de produtos e serviços submetidos à vigilância sanitária. Têm início a partir de denúncias, de […]