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05/12/2023

ANVISA Atualiza Procedimento de Solicitação de Anuência de Importação de Medicamentos

A ANVISA passou a adotar novos fluxos de protocolo para solicitações de anuência de importação de Medicamentos e Substâncias sujeitos a Controle Especial, em conformidade com […]
01/12/2023

Acordo de Facilitação de Requisitos Regulatórios para Dispositivos Médicos

Em reunião realizada na capital Argentina, Buenos Aires, a ANVISA e a Administração Nacional de Medicamentos, Alimentos e Tecnologias Médicas (ANMAT) assinaram o “Acordo sobre Reconhecimento […]
23/11/2023

Via de desenvolvimento abreviado e a sua aceitabilidade conforme RDC 753 e guia 60

A nova RDC nº 823 de 19/10/2023 institui o projeto piloto de implementação do procedimento de avaliação otimizada, baseado em critérios de risco, para confirmação da […]
16/11/2023

Nova RDC nº 823 – avaliação otimizada, baseada em critérios de risco para registro e mudanças de pós registro de medicamentos

A nova RDC nº 823 de 19/10/2023 institui o projeto piloto de implementação do procedimento de avaliação otimizada, baseado em critérios de risco, para confirmação da […]