admin

18/08/2023

Requisitos para participantes de Pesquisa do Estudo de Biodisponibilidade relativa/Bioequivalência

O estudo de BD/BE deve ser conduzido com participantes de pesquisa saudáveis. Os princípios éticos, determinados em regulamentações brasileiras e acordos internacionais multilaterais aceitos pelo Brasil, […]
11/08/2023

Inclusão de um novo escopo à Habilitação do Centro de Equivalência Farmacêutica

O disposto na subseção II da RDC 621/22 refere-se à inclusão de um novo escopo à habilitação do Centro de Equivalência Farmacêutica, com inclusão de ensaios, […]
04/08/2023

Fórmula de fabricação e instruções de processo conforme RDC 658/22

A RDC 658 de 2022 que dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, determina que devem existir fórmulas de fabricação e […]
28/07/2023

Usuários poderão avaliar peticionamento de dispositivos médicos

Quem usa o serviço de peticionamento de dispositivos médicos vai poder avaliar o processo junto à Anvisa. A implantação da avaliação terá início a partir do […]