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14/04/2022

RDC 672/2022 – Relatórios de Inspeção para Certificação de Boas Práticas de Fabricação

Os critérios para Certificação de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) para estabelecimentos internacionais fabricantes de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs) obtidos por extração vegetal, síntese química, fermentação […]
01/04/2022

Uso emergencial de dois medicamentos para COVID-19 suspensos pela Anvisa.

No dia 28/03, o uso emergencial dos medicamentos REGN-COV2 (carisivimabe e imdesivimabe) e Regkirona (regdanvimabe), empregados para o tratamento de casos leves e moderados de Covid-19 […]
25/03/2022

Medidas a serem adotadas em caso de roubo, furto ou extravio de células ou Produtos de Terapias Avançadas – RDC 508/2021

As Boas Práticas em Células Humanas para Uso Terapêutico e em pesquisa clínica compreendem os requisitos técnico-sanitários mínimos relacionados ao ciclo produtivo de células e Produtos […]
18/03/2022

Análise simplificada de pesquisa clínica – RDC 601/2022

A RDC nº 601, de 9 de fevereiro de 2022, que dispõe sobre a análise simplificada, em caráter excepcional e temporário, no âmbito da Coordenação de Pesquisa […]