admin

18/06/2021

Guia do FDA recomenda a contratação de monitores locais para eliminar a necessidade de viagens aéreas!

Quando os estudos de bioequivalência são realizados em um único local em um país, um monitoramento descentralizado pode ajudar na retomada contínua dos estudos como medidas […]
11/06/2021

BPC (Boas Práticas Clínicas) Monitoria em ensaios clínicos.

Uma das exigências das BPC (Boas Práticas Clínicas) é a monitoria, que consiste no ato de supervisionar o progresso de um ensaio clínico e de assegurar […]
04/06/2021

Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos.

Para o registro de medicamentos no Brasil, um dos documentos necessários é o Certificado de Boas Práticas de Fabricação (BPF). A resolução RDC nº 301/19 tem […]
16/04/2021

Avaliação estatística de estudos clínicos e de bioequivalência.

A Phartrials faz a avaliação estatística de estudos clínicos e de bioequivalência para identificar a adequação as normas regulatórias, elaborando parecer de acordo com o protocolo […]