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20/08/2021

Procedimentos e requisitos para realização de ensaios clínicos com medicamentos.

Ensaios clínicos são realizados para descobrir ou confirmar os efeitos clínicos e/ou farmacológicos e/ou qualquer outro efeito farmacodinâmico do medicamento experimental e/ou identificar qualquer reação adversa […]
13/08/2021

Registro de medicamentos com princípios ativos sintéticos ou semissintéticos.

RDC nº 200, de 26 de dezembro de 2017 – Concessão e renovação do registro de medicamentos com princípios ativos sintéticos ou semissintéticosOs critérios e a […]
06/08/2021

Certificação de Boas Práticas para estudos de BD/BE de medicamentos.

RDC nº 56, de 8 de outubro de 2014 – Certificação de Boas Práticas para a realização de estudos de Biodisponibilidade/Bioequivalência de medicamentosOs estudos de Biodisponibilidade/Bioequivalência […]
30/07/2021

Pesquisa Clínica.

Pesquisa Clínica é um termo utilizado para designar um processo de investigação científica envolvendo a participação de seres humanos. Deve cumprir um padrão internacional de ética […]