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17/09/2021

Plano de monitoria.

O plano de monitoria é um documento previsto no Guia de Boas Práticas Clínicas (BPC) do ICH E6(R2) que deve ser elaborado pelo patrocinador com o […]
10/09/2021

Farmacometria – A Ciência da Farmacologia Quantitativa.

A Farmacometria é o ramo da ciência que desenvolve e aplica modelos matemáticos e métodos estatísticos para caracterizar, entender e prever a farmacocinética e farmacodinâmica de […]
03/09/2021

Guia nº 50/2021 – Controle de nitrosaminas.

Em 29/06/2021 a Anvisa disponibilizou o Guia sobre o Controle de Nitrosaminas em Insumos Farmacêuticos Ativos e Medicamentos, versão 1, de 06/07/2021 e com contribuições abertas […]
27/08/2021

Inspeção em Boas Práticas Clínicas para ensaios clínicos com medicamentos.

Os procedimentos de inspeção para harmonizar, orientar e verificar o cumprimento das Boas Práticas Clínicas (BPC) nos ensaios clínicos com medicamentos são instituídos pela Instrução Normativa […]