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06/10/2023

Novo Guia 64 de Boas Práticas para Estudos de Dados do Mundo Real

O Guia 64/2023 está vigente e aberto a contribuições durante o prazo de seis meses, de 25/09/2023 a 26/03/2024, abordando o tema de Boas Práticas para […]
29/09/2023

Métodos e procedimentos analíticos em laboratórios de Controle de Qualidade.

O laboratório de Controle de Qualidade deve utilizar procedimentos apropriados de amostragem, manuseio, transporte, armazenamento, preparação e descarte de amostras, assim como de análise, tratamento dos […]
22/09/2023

Marco Regulatório da Rotulagem de Medicamentos é Aprimorado

A Diretoria Colegiada (Dicol) da ANVISA aprovou, na sua 11ª Reunião Ordinária Pública, um conjunto de alterações pontuais na RDC nº 768/2022, que estabelece as regras […]
15/09/2023

Controle das substâncias sujeitas a controle especial em centro de Equivalencia e Bioequivalencia Farmaceutica

Os centros de Equivalência Farmacêutica habilitados e os centros de Biodisponibilidade/Bioequivalência certificados pela ANVISA deverão obter Autorização Especial, prevista na Portaria SVS/MS n. 344/98 ou a […]