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11/03/2022

Uso emergencial do primeiro medicamento com indicação profilática ao COVID-19 é autorizado pela Anvisa.

O Evusheld® (cilgavimabe + tixagevimabe), da empresa AstraZeneza, obteve sua autorização temporária de uso emergencial, em caráter experimental, em 24/02/2022 pela Anvisa. Tixagevimabe e Cilgavimabe são anticorpos monoclonais […]
04/03/2022

Aprovação de produto de terapia avançada para tratamento de câncer pela Anvisa.

No dia 23/02/2022, a Anvisa aprovou o primeiro registro sanitário no Brasil para o produto de terapia avançada para câncer hematológico Kymriah® (tisagenlecleucel), da empresa Novartis Biociências S.A. Por se tratar […]
18/02/2022

Liberação Paramétrica – RDC 112/2016

O sistema de liberação que oferece a garantia de que determinado produto esterilizado terminalmente possui a qualidade pretendida, com base em informações acumuladas durante o processo […]
11/02/2022

Responsável pela Farmacovigilância – RDC 406/2020

A Farmacovigilância é definida como ciência e atividades relativas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de Eventos Adversos ou quaisquer outros problemas relacionados a medicamentos. De […]