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17/02/2023

Enquadramento na categoria prioritária de petições de registro, pós registro e anuência prévia em pesquisa clínica de medicamentos

A RDC 204/17 define os critérios e procedimentos para fins de enquadramento na categoria prioritária das petições de registro, pós-registro e anuência prévia em pesquisa clínica […]
10/02/2023

ANVISA simplifica fluxo regulatório para publicação de normas de atualização periódica

A Diretoria Colegiada da ANVISA aprovou uma nova Orientação de Serviço (OS) que estabelece o fluxo regulatório simplificado para a publicação de normas que tratam de […]
03/02/2023

ANVISA atualiza formulário de monitoramento de dispositivos médicos

A ANVISA atualizou os formulários utilizados por empresas do setor regulado em ações de monitoramento, também conhecidas como ações de campo, destinados à coleta de dados […]
27/01/2023

Solicitação de registro pela via de desenvolvimento abreviado conforme RDC 753/2022

De acordo com o artigo 28 da RDC 753/2022, para solicitação de registro pela via de desenvolvimento abreviado podem ser aceitas como evidências para comprovação de […]